NOVA YORK - A Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), uma gigante farmacêutica com capitalização de mercado de 149,5 bilhões de dólares e impressionantes margens de lucro bruto de quase 70%, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação acelerada para BRAFTOVI® (encorafenib) em combinação com cetuximabe e mFOLFOX6 para o tratamento de câncer colorretal metastático (mCRC) com mutação BRAF V600E, detectada por um teste aprovado pela FDA. De acordo com a análise do InvestingPro, a Pfizer atualmente parece subvalorizada, tornando-a uma perspectiva interessante para investidores em valor. Esta aprovação está condicionada à verificação do benefício clínico em ensaios em andamento.
A aprovação é baseada nos resultados do ensaio de Fase 3 BREAKWATER, que mostrou uma taxa de resposta global de 61% para o regime de combinação BRAFTOVI em comparação com 40% no braço de controle. A duração mediana da resposta também foi mais longa, com 13,9 meses versus 11,1 meses. O ensaio BREAKWATER é único, pois é o único ensaio de Fase 3 para um regime de terapia direcionada ao BRAF em mCRC com mutação BRAF V600E de primeira linha.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, do The University of Texas MD Anderson Cancer Center e co-investigador principal do ensaio, observou a importância deste regime, destacando as altas taxas de resposta que são rápidas e duradouras, proporcionando esperança para pacientes com esta forma agressiva de câncer.
Esta aprovação acelerada faz parte do Project FrontRunner da FDA, que visa acelerar o desenvolvimento e a aprovação de medicamentos contra o câncer para doenças avançadas ou metastáticas. O perfil de segurança do BRAFTOVI em combinação com cetuximabe e mFOLFOX6 foi consistente com os perfis de segurança conhecidos dos agentes individuais, sem novos sinais de segurança identificados.
A Pfizer tem sido pioneira na entrega de terapias direcionadas para cânceres moleculares, e esta última aprovação expande seu portfólio de medicamentos inovadores em tumores BRAF. A empresa também está explorando um inibidor de BRAF de próxima geração com penetração cerebral.
Os dados do BREAKWATER estão em discussão com outras autoridades regulatórias globalmente para apoiar potenciais futuras aplicações de licença para o regime de combinação BRAFTOVI. A aprovação segue uma aprovação anterior da FDA para BRAFTOVI em combinação com cetuximabe para adultos com mCRC com mutação BRAF V600E após terapia prévia. Como um jogador proeminente na indústria farmacêutica, a Pfizer continua a demonstrar forte saúde financeira, com dados do InvestingPro mostrando pagamentos de dividendos consistentes por 54 anos consecutivos e mantendo um significativo rendimento de dividendos de 6,67%. Para análise detalhada e 8 ProTips adicionais sobre as perspectivas financeiras da Pfizer, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Pfizer Inc.
Em outras notícias recentes, a Pfizer Inc. ajustou suas projeções de crescimento e perspectivas financeiras. A Truist Securities reduziu o preço-alvo da Pfizer para 32,00 dólares, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste reflete o crescimento projetado de receita da Pfizer de até 5% operacionalmente e um aumento previsto no crescimento do lucro por ação (EPS) diluído ajustado variando de 10 a 18% operacionalmente. A Goldman Sachs também reafirmou sua classificação de Compra para a Pfizer, projetando receitas de 64,9 bilhões de dólares e lucro por ação de 3,13 dólares para 2025.
Além disso, a Pfizer aumentou seu dividendo trimestral em dinheiro para 0,43 dólares por ação para o primeiro trimestre de 2025. Os lucros da empresa para o ano de 2025 estão projetados para se alinhar com as projeções atuais de Wall Street, com lucros ajustados visados entre 2,80 e 3 dólares por ação. A Pfizer também antecipa que sua receita para 2025 estará entre 61 bilhões e 64 bilhões de dólares, o que está próximo dos 63,26 bilhões de dólares previstos pelos analistas.
A Guggenheim ajustou sua perspectiva financeira para a Pfizer, reduzindo o preço-alvo para 33,00 dólares, mas manteve a classificação de Compra, enquanto a Leerink Partners reduziu seu preço-alvo de 31,00 dólares para 28,00 dólares, mantendo a classificação de Desempenho de Mercado. Estes são desenvolvimentos recentes na empresa.
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