FLORHAM PARK, N.J. - A Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PHAT), uma empresa especializada em tratamentos gastrointestinais, anunciou a aprovação da FDA dos comprimidos de 10 mg de VOQUEZNA® (vonoprazan) para a doença do refluxo gastroesofágico não erosiva (DRGE não erosiva) em adultos. Isso marca o primeiro grande avanço no tratamento da DRGE em mais de três décadas e o único tratamento desse tipo aprovado pela FDA nos Estados Unidos.
A DRGE não erosiva, a forma mais comum de DRGE, afeta cerca de 45 milhões de adultos nos EUA e é caracterizada por sintomas como azia sem erosões da mucosa esofágica. A aprovação do VOQUEZNA é baseada no estudo PHALCON-NERD-301, que demonstrou uma redução significativa nos episódios de azia em comparação com o placebo.
O estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a eficácia e a segurança do VOQUEZNA em 772 pacientes adultos com DRGE não erosiva que apresentaram azia frequente. Os resultados mostraram que o VOQUEZNA aumentou significativamente a porcentagem de dias sem azia de 24 horas ao longo de quatro semanas, com 45% para o VOQUEZNA versus 28% para o placebo.
As reações adversas comuns relatadas no estudo incluíram dor abdominal, constipação, diarréia, náusea e infecção do trato urinário. A Phathom Pharmaceuticals implementou programas de poupança para pacientes elegíveis para resolver problemas de cobertura ou acessibilidade.
O VOQUEZNA, que também possui aprovações para outras gravidades de Esofagite Erosiva (EE) e em combinação com antibióticos para a erradicação da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori), agora está disponível mediante receita médica nos Estados Unidos.
Esta aprovação fornece uma nova opção para o tratamento da DRGE não erosiva, oferecendo alívio potencial para milhões de pacientes que não encontraram satisfação com as terapias existentes.
As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da Phathom Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Phathom Pharmaceuticals recebeu uma classificação de compra da empresa de serviços financeiros Stifel, após o lançamento bem-sucedido do Voquezna.
O Voquezna, desenvolvido como um bloqueador de ácido competitivo de potássio (PCAB), marca um avanço significativo no campo, pois introduz o primeiro novo mecanismo de ação em três décadas para tratar essas condições. Stifel observou a eficácia rápida, superior e duradoura do medicamento, potencialmente definindo-o como o novo padrão de tratamento, substituindo os atuais IBPs (inibidores da bomba de prótons).
A empresa de análise também apontou a recepção positiva de Voquezna na comunidade médica, bem como sua introdução suave no mercado com restrições relativamente mínimas por parte dos pagadores. O sucesso do PCAB no mercado japonês, onde as vendas atingiram aproximadamente US$ 850 milhões, também foi observado como um fator significativo que indica a necessidade não atendida no mercado.
Espera-se que a Phathom Pharmaceuticals expanda ainda mais o mercado com um novo pedido de medicamento para DRGE não erosiva esperado para 19 de julho de 2024 e estudos em andamento para dosagem de DRGE conforme necessário e esofagite eosinofílica (EoE).
InvestingPro Insights
Enquanto a Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PHAT) comemora a aprovação do VOQUEZNA® pela FDA, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa também merecem atenção. De acordo com dados do InvestingPro , a Phathom Pharmaceuticals tem uma capitalização de mercado de 708,73 milhões de dólares, indicando uma presença sólida no mercado. Apesar disso, a relação P/L da empresa é de -2,76, refletindo as preocupações dos investidores com a lucratividade diante de suas conquistas recentes.
Os analistas têm opiniões divergentes sobre as perspectivas da empresa, com o InvestingPro Tips destacando que, embora o crescimento das vendas seja esperado no ano atual, o lucro líquido deve cair e a lucratividade não está prevista para este ano. Isso se alinha com a atual taxa de consumo de caixa da empresa, que é um fator crucial a ser considerado pelos investidores. No lado positivo, os ativos líquidos da Phathom excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira.
Os investidores que buscam crescimento podem observar o forte retorno da Phathom nos últimos três meses, com um retorno total do preço de 27,74%. A recente aprovação do FDA pode influenciar ainda mais o desempenho das ações da empresa, embora esteja sendo negociada com um múltiplo de avaliação de alta receita. Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da Phathom Pharmaceuticals, dicas adicionais do InvestingPro podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/PHAT. E por um tempo limitado, os leitores podem usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+, desbloqueando ainda mais insights de investimento.
Vale ressaltar que a Phathom Pharmaceuticals não paga dividendos, o que pode ser um fator determinante para investidores focados em renda. Com a próxima data de ganhos da empresa prevista para 8 de agosto de 2024, as partes interessadas estarão ansiosas para ver como a comercialização do VOQUEZNA® afeta os resultados financeiros. Para aqueles que consideram um investimento na Phathom Pharmaceuticals, é essencial manter-se a par dos avanços inovadores da empresa na área da saúde e de sua trajetória financeira.
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