FDA aprova novo tratamento para enxaqueca SYMBRAVO da Axsome

Publicado 31.01.2025, 09:07
FDA aprova novo tratamento para enxaqueca SYMBRAVO da Axsome

Este artigo de notícias é baseado em um comunicado à imprensa da Axsome Therapeutics. A empresa continua focada em abordar lacunas críticas no tratamento do sistema nervoso central (SNC) e avançar nos resultados dos pacientes com seu portfólio de programas aprovados pela FDA e em estágio avançado de desenvolvimento. Negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de 111,51$, a Axsome tem proporcionado fortes retornos para os investidores. Para uma análise abrangente e métricas financeiras detalhadas, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível em InvestingPro, que fornece insights especializados sobre esta e mais de 1.400 outras ações dos EUA.

SYMBRAVO é um medicamento oral de dose única que combina meloxicam MoSEIC™ e rizatriptano. O primeiro é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) preferencial da COX-2 potencializado pela tecnologia proprietária da Axsome para rápida absorção, enquanto o último é um agonista 5-HT1B/1D. A combinação visa proporcionar alívio rápido e sustentado da dor da enxaqueca e reduzir a recorrência dos sintomas, embora seu mecanismo exato no tratamento de enxaquecas agudas não seja totalmente compreendido.

Este artigo de notícias é baseado em um comunicado à imprensa da Axsome Therapeutics. A empresa continua focada em abordar lacunas críticas no tratamento do SNC e avançar nos resultados dos pacientes com seu portfólio de programas aprovados pela FDA e em estágio avançado de desenvolvimento. Negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de 111,51$, a Axsome tem proporcionado fortes retornos para os investidores. Para uma análise abrangente e métricas financeiras detalhadas, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível em InvestingPro, que fornece insights especializados sobre esta e mais de 1.400 outras ações dos EUA.

A enxaqueca é uma condição neurológica debilitante que afeta mais de 39 milhões de americanos, tornando-a a principal causa de incapacidade entre os distúrbios neurológicos nos Estados Unidos. A aprovação do SYMBRAVO é significativa, pois aborda a necessidade não atendida de tratamentos mais eficazes para enxaqueca, com mais de 70% dos pacientes relatando respostas inadequadas aos seus medicamentos orais atuais para enxaqueca aguda.

No entanto, o SYMBRAVO vem com sérios avisos sobre o risco de ataque cardíaco, derrame e outras condições potencialmente fatais. Pacientes com fatores de risco de doença cardíaca são aconselhados a fazer um exame cardíaco antes de usar o medicamento, e seu uso não é recomendado durante o final da gravidez ou em pessoas com certos tipos de enxaqueca, entre outras restrições.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados pelos usuários de SYMBRAVO são tontura e cansaço. Os profissionais de saúde são encorajados a revisar o histórico médico dos pacientes e os medicamentos atuais para garantir o uso seguro do SYMBRAVO.

Este artigo de notícias é baseado em um comunicado à imprensa da Axsome Therapeutics. A empresa continua focada em abordar lacunas críticas no tratamento do SNC e avançar nos resultados dos pacientes com seu portfólio de programas aprovados pela FDA e em estágio avançado de desenvolvimento.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que a FDA aprovou o SYMBRAVO®, um novo tratamento para enxaquecas em adultos. A aprovação foi baseada em resultados de ensaios de Fase 3, com mais de 21.000 ataques de enxaqueca tratados demonstrando a eficácia do tratamento. A empresa espera que o SYMBRAVO esteja comercialmente disponível nos EUA em cerca de quatro meses.

Simultaneamente, várias firmas de analistas revisaram suas perspectivas sobre a Axsome. A TD Cowen elevou o alvo da ação da Axsome para 155$, mantendo a classificação de Compra, enquanto a Truist Securities aumentou seu preço-alvo para a Axsome para 180$, também mantendo a classificação de Compra. A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Axsome, destacando os impressionantes resultados financeiros preliminares da empresa, que superaram as expectativas.

A Axsome prevê receitas líquidas de produtos de aproximadamente 118,3 milhões$ para o quarto trimestre e 385,2 milhões$ para o ano. A empresa continua focada no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios do sistema nervoso central, sendo o AXS-05 um dos principais candidatos em seu pipeline. Esses desenvolvimentos recentes sublinham a perspectiva positiva para a Axsome Therapeutics no setor biofarmacêutico.

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