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PITTSBURGH - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a Injeção de Sacarato de Ferro, USP, da Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), a primeira versão genérica da Injeção Venofer, anunciou a empresa na segunda-feira. A aprovação ocorre enquanto a Viatris, uma empresa proeminente na indústria farmacêutica com receita anual de US$ 14,1 bilhões, continua a expandir seu portfólio de produtos. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.
O produto de reposição de ferro intravenoso trata a anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos e pediátricos com doença renal crônica. O medicamento estará disponível em três concentrações: 50 mg/2,5mL, 100mg/5mL e 200mg/10mL.
O FDA concedeu à Viatris a designação de terapia genérica competitiva para as concentrações de 100 mg/5 mL e 200 mg/10 mL, proporcionando elegibilidade para 180 dias de exclusividade no mercado. Esta designação é dada a versões genéricas de medicamentos com "competição genérica inadequada" para acelerar sua entrada no mercado.
"A primeira aprovação do FDA de um sacarato de ferro genérico é um avanço importante para pacientes com DRC e anemia por deficiência de ferro", disse Philippe Martin, Diretor de P&D da Viatris, no comunicado à imprensa.
A anemia por deficiência de ferro é uma complicação comum da doença renal crônica associada ao aumento da morbidade cardiovascular e taxas de mortalidade mais elevadas.
O medicamento de referência, Venofer, teve vendas anuais nos EUA de aproximadamente US$ 515 milhões até 30 de junho de 2025, de acordo com dados da IQVIA citados no comunicado da empresa. Esta oportunidade de mercado pode impactar significativamente as perspectivas financeiras da Viatris, com dados do InvestingPro mostrando que os analistas esperam crescimento da receita líquida este ano. A empresa mantém um forte rendimento de fluxo de caixa livre de 15%, sugerindo robusta eficiência operacional.
A Viatris indicou que o produto foi desenvolvido internamente e deve estar disponível iminentemente. O pipeline injetável da empresa inclui outros produtos complexos em várias áreas terapêuticas, incluindo injeção de carboximaltose férrica, outro produto de reposição de ferro.
Reações adversas comuns em pacientes adultos incluem diarreia, náusea, vômito, dor de cabeça, tontura e hipotensão, de acordo com as informações de segurança fornecidas no anúncio. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Viatris, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 ações americanas, incluindo pontuações detalhadas de saúde financeira e ProTips exclusivos.
Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. reportou seus resultados do segundo trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de US$ 0,62, comparado aos US$ 0,55 previstos. Além disso, a Viatris superou as previsões de receita, reportando US$ 3,57 bilhões contra os US$ 3,47 bilhões antecipados. Esses resultados indicam um desempenho financeiro positivo para o período. Embora não tenham sido reportadas fusões ou aquisições recentes, os resultados dos lucros foram um ponto focal para os investidores. As firmas de análise não forneceram novas elevações ou rebaixamentos neste período. Esses desenvolvimentos refletem a posição financeira recente da Viatris e provavelmente influenciarão o sentimento dos investidores.
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