Esta ação disparou quase 10% no Ibovespa hoje e acumula 12% de alta em agosto
MALVERN, Pa. - A Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico focada em doenças neurodegenerativas com uma capitalização de mercado de 74 milhões de dólares, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o protocolo atualizado da empresa para seu estudo pivotal de Fase 3 sobre a doença de Alzheimer (DA). O ensaio está programado para começar em janeiro. De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas mantêm uma perspectiva otimista com metas de preço variando de 21 a 72 dólares.
O protocolo atualizado integra dois ensaios anteriormente separados em um único estudo, com uma leitura de 6 meses para efeitos sintomáticos e uma avaliação de 18 meses para resultados modificadores da doença. Espera-se que essa mudança agilize o processo de desenvolvimento do medicamento investigacional da Annovis Bio, o buntanetap, mantendo ainda os padrões científicos. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,66, embora permaneça não lucrativa com investimentos significativos em P&D. Obtenha acesso a mais 8 Dicas exclusivas do InvestingPro para entender melhor a saúde financeira da ANVS.
A CEO da Annovis Bio, Maria Maccecchini, Ph.D., expressou otimismo sobre o potencial do protocolo revisado para acelerar o caminho para um pedido de Novo Medicamento (NDA). A empresa visa aproveitar os dados de curto prazo para apoiar o NDA enquanto avalia simultaneamente os efeitos de longo prazo no mesmo estudo.
A decisão da FDA segue a autorização concedida em outubro de 2024, permitindo que a Annovis prossiga com os estudos de Fase 3 de DA com base em dados de Fase 2/3 que mostraram melhora cognitiva em pacientes com DA em estágio inicial. O desenho integrado do ensaio visa acelerar o desenvolvimento do buntanetap, que tem como alvo múltiplas proteínas neurotóxicas em um esforço para restaurar a função cerebral em pacientes com DA.
Sediada em Malvern, Pensilvânia, a Annovis Bio está comprometida em abordar a neurodegeneração em doenças como Alzheimer e Parkinson. Embora a ação tenha experimentado um declínio de 52% nos últimos seis meses, negociando perto de 5,35 dólares, a empresa mantém um balanço sólido com caixa excedendo a dívida. A empresa incentivou investidores e acionistas interessados a se inscreverem para receber comunicados à imprensa e atualizações através de seu site.
O comunicado à imprensa também continha declarações prospectivas, que envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram daqueles projetados. Essas declarações são baseadas em expectativas e suposições atuais, e a empresa adverte que eventos futuros podem alterar seus planos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Annovis Bio Inc.
Em outras notícias recentes, a Annovis Bio, Inc. anunciou desenvolvimentos significativos. A empresa farmacêutica nomeou recentemente William Fricker como seu Diretor Financeiro interino, uma mudança que aproveita o extenso histórico do Sr. Fricker nas indústrias de finanças e biotecnologia. Além disso, a Annovis Bio registrou três novas patentes para terapias combinadas usando seu composto principal, buntanetap, direcionado a doenças neurodegenerativas como Alzheimer e Parkinson.
Essas terapias, combinadas com Trulicity ou Viagra, mostraram promessa em ensaios clínicos iniciais e estão prontas para avançar para ensaios humanos de Fase 3. Adicionalmente, o buntanetap da empresa recebeu autorização para avançar para ensaios de Fase 3 para o tratamento da doença de Alzheimer, após uma reunião de fim de Fase 2 com a Food and Drug Administration dos EUA. A decisão foi baseada em dados de Fase 2/3 que demonstraram melhora sintomática em pacientes com Alzheimer precoce.
Em termos de desenvolvimento financeiro, a Annovis Bio gerou 7 milhões de dólares com o exercício de aproximadamente 0,8 milhão de warrants, marcando um influxo significativo de caixa. As firmas de análise Canaccord Genuity, EF Hutton e H.C. Wainwright mantiveram uma classificação de Compra para a empresa, refletindo sua confiança contínua nas perspectivas da Annovis Bio. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes nas operações em curso da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.