Calendário Econômico: Guerra tarifária, Super Quarta, PIB dos EUA e payroll
Investing.com — A Talphera, Inc. (NASDAQ:TLPH), uma empresa farmacêutica especializada cujas ações caíram mais de 43% no último ano, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para reduzir o número de pacientes em seu estudo NEPHRO CRRT. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira relativamente forte com um índice de liquidez corrente de 4,42, indicando ativos líquidos suficientes para cumprir obrigações de curto prazo. O estudo, inicialmente definido para incluir 166 pacientes, agora recrutará 70, com seis pacientes já participando. Esta redução visa manter o endpoint primário do estudo com um nível de poder de 90%, segundo o CEO da Talphera, Vince Angotti.
O estudo NEPHRO CRRT, que é central para o desenvolvimento do candidato a produto anticoagulante Niyad™ da Talphera, deve ser concluído até o final de 2025. O Niyad™ recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA e está sendo avaliado para uso no circuito extracorpóreo durante a terapia de substituição renal.
Juntamente com a redução do estudo, a Talphera anunciou um financiamento por colocação privada liderado pelos investidores existentes Nantahala Capital e Rosalind Advisors, potencialmente arrecadando até US$ 14,8 milhões. O primeiro fechamento, programado para 2 de abril de 2025, deve gerar US$ 4,925 milhões em rendimentos brutos. O financiamento está estruturado em três parcelas, com a segunda e terceira parcelas condicionadas ao alcance de marcos específicos de recrutamento de pacientes no estudo NEPHRO CRRT.
O caixa e investimentos da empresa totalizaram US$ 8,9 milhões em 31 de dezembro de 2024. Os rendimentos esperados do financiamento, até US$ 14,8 milhões, devem fornecer o capital necessário para apoiar a conclusão do estudo NEPHRO CRRT. A análise do InvestingPro indica que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, embora mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem estar sendo negociadas abaixo de seu valor intrínseco. Descubra mais insights e 12 ProTips adicionais para a Talphera no InvestingPro.
A Talphera emitirá ações ordinárias e warrants pré-financiados na colocação privada, que está sendo conduzida sob a Seção 4(a)(2) da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e Regulamento D. Os valores mobiliários não foram registrados sob a Lei ou leis estaduais de valores mobiliários, e, portanto, não podem ser oferecidos ou vendidos nos EUA sem registro ou isenção. A Talphera concordou em apresentar uma declaração de registro junto à SEC para a revenda das ações ordinárias e ações subjacentes aos warrants pré-financiados.
Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa e não constitui uma oferta de venda ou solicitação de oferta para comprar quaisquer valores mobiliários. As declarações prospectivas da Talphera estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. A pontuação geral de saúde financeira da empresa é de 1,92, classificada como "RAZOÁVEL" pelo InvestingPro, com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 3 a US$ 6 por ação.
Em outras notícias recentes, a Talphera tem estado em destaque com vários desenvolvimentos importantes. A empresa está conduzindo um único estudo de registro em seu produto principal, Niyad, que recebeu a designação de Terapia Inovadora. A Talphera apresentou um Suplemento de Aprovação Prévia (PAS) à FDA com o objetivo de reduzir o número de pacientes necessários para seu estudo NEPHRO CRRT, uma medida destinada a acelerar o recrutamento de pacientes. A FDA concordou em revisar esta solicitação, e a revisão deve ser concluída dentro de 30 dias após a submissão.
A Rodman & Renshaw iniciou a cobertura da Talphera com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 4,00, destacando o foco da empresa no setor de cuidados agudos. Analistas da empresa expressaram confiança no potencial sucesso do estudo em andamento, citando evidências históricas substanciais do uso de nafamostat no Japão e na Coreia do Sul. A Talphera prevê que as modificações no protocolo apoiarão a conclusão do ensaio até o final do ano. Atualizações sobre o recrutamento do estudo e leituras de dados devem influenciar o desempenho das ações da Talphera ao longo de 2025.
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