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Investing.com — A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) para o Sistema de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL) da Abbott, uma nova tecnologia destinada a tratar calcificação arterial severa em pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC). A Abbott (NYSE: ABT), uma empresa proeminente no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 219 bilhões, continua demonstrando sua liderança em inovação. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira forte classificada como BOA, apoiando seu investimento contínuo em tecnologias inovadoras. A aprovação, anunciada hoje, permite o início do ensaio clínico TECTONIC, que avaliará a eficácia do sistema na preparação dos vasos antes da colocação de stents.
A Doença Arterial Coronariana é a principal causa de morte nos Estados Unidos, afetando mais de 20 milhões de adultos. Os tratamentos tradicionais para bloqueios arteriais calcificados incluem métodos como balões de corte e tecnologia de aterectomia. O Sistema Coronário IVL da Abbott, no entanto, utiliza ondas de pressão sonora de alta energia para fraturar o cálcio arterial, o que pode levar a uma melhor expansão do vaso e implantação do stent.
O estudo TECTONIC recrutará até 335 participantes em 47 locais nos EUA para avaliar esta potencial nova opção de tratamento. Dr. Eric Secemsky, diretor de intervenção vascular no Centro Médico Beth Israel Deaconess em Boston, MA, e co-investigador principal do estudo, enfatizou os desafios apresentados pela calcificação severa no tratamento da DAC e a importância de otimizar a colocação do stent. Com receita anual de US$ 42 bilhões e um robusto pipeline de P&D, a Abbott continua fortalecendo sua posição no mercado. Os assinantes da InvestingPro podem acessar análises detalhadas do desempenho financeiro da Abbott, incluindo mais de 10 ProTips adicionais e métricas de avaliação abrangentes.
O Sistema Coronário IVL da Abbott faz parte do portfólio vascular abrangente da empresa, que inclui tecnologias como imagem por tomografia de coerência óptica (OCT) para detectar acúmulo de cálcio. Esses avanços visam melhorar a segurança e eficácia das intervenções para pacientes com DAC.
Jennifer Jones-McMeans, Ph.D., vice-presidente divisional de assuntos clínicos globais da divisão vascular da Abbott, afirmou que a empresa, reconhecida por suas contribuições no tratamento da doença arterial coronariana, está comprometida em melhorar os diagnósticos e opções terapêuticas. A avaliação do Sistema Coronário IVL é um passo para avançar seu portfólio de tratamentos.
O sistema Coronário IVL da Abbott permanece um dispositivo investigacional e ainda não está disponível comercialmente. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Abbott. A forte base financeira da empresa, evidenciada por seus 55 anos de pagamentos consistentes de dividendos e baixa volatilidade de preço, a posiciona bem para inovação contínua no setor de saúde. Para análises abrangentes e métricas financeiras detalhadas, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo da Abbott, disponível exclusivamente na InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Abbott Laboratories (NYSE:ABT) tem estado no centro de vários desenvolvimentos significativos. A empresa enfrenta desafios legais, pois foi ordenado um novo julgamento no caso da fórmula infantil Whitfield, originalmente decidido a favor da Abbott. Esta situação legal chamou a atenção dos analistas, com a BofA Securities mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 150, enquanto a analista da Citi, Joanna Wuensch, também manteve uma classificação de Compra com um alvo de US$ 160, observando o potencial impacto do litígio em andamento. Os processos judiciais podem se estender pelos próximos anos, com a Abbott se preparando para um litígio multidistrital federal agendado para maio de 2025.
Enquanto isso, a Abbott fez parceria com a Cadrenal Therapeutics para um ensaio clínico focado no tecarfarin, um medicamento destinado a pacientes com dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVADs). Esta colaboração visa aproveitar a experiência da Abbott com os ensaios do HeartMate 3™ LVAD para melhorar o design do estudo e o recrutamento de pacientes. Além disso, os fortes fundamentos da Abbott foram destacados por analistas, com expectativas de crescimento de dois dígitos nos lucros por ação e crescimento durável da receita. Apesar dos desafios legais, os analistas sugerem que a natureza defensiva da Abbott pode ser vantajosa no clima econômico atual. Esses desenvolvimentos recentes têm mantido os investidores monitorando de perto as atividades da Abbott Laboratories.
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