FDA aprova TRYPTYR da Alcon para tratamento de olho seco

GENEBRA - A Alcon (SIX/NYSE: ALC), empresa de destaque no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 42,25 bilhões, anunciou a aprovação pela FDA do TRYPTYR (solução oftálmica de acoltremon) 0,003% para tratamento da Síndrome do Olho Seco (DED). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém finanças sólidas com receita de US$ 9,9 bilhões nos últimos doze meses. O TRYPTYR é o primeiro agonista do receptor TRPM8 aprovado para esta indicação, oferecendo um novo mecanismo de ação ao estimular os nervos sensoriais da córnea para aumentar a produção natural de lágrimas.

A aprovação baseia-se nos resultados de dois ensaios clínicos de Fase 3, que mostraram melhorias significativas na produção de lágrimas logo no primeiro dia. Nesses estudos, uma porcentagem notavelmente maior de pacientes tratados com TRYPTYR experimentou um aumento de pelo menos 10mm na produção natural de lágrimas até o 14º dia, em comparação com aqueles que receberam um veículo.

A DED afeta aproximadamente 38 milhões de americanos, com menos de 10% recebendo tratamento com prescrição médica. O TRYPTYR representa um avanço significativo para muitos pacientes que consideraram os tratamentos existentes para DED inadequados devido ao início lento ou baixa tolerabilidade. Com um índice de liquidez corrente saudável de 2,7 e forte posição de liquidez, a análise do InvestingPro sugere que a Alcon está bem posicionada para apoiar o lançamento deste produto. Para insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Alcon, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.

O TRYPTYR estará disponível em frascos de dose única, administrado como uma gota por olho duas vezes ao dia. A Alcon planeja lançar o produto nos EUA no terceiro trimestre de 2025 e pretende introduzi-lo em outros mercados posteriormente.

A reação adversa mais comum relatada nos ensaios clínicos foi dor no local de instilação. Os pacientes são aconselhados a não tocar a ponta do frasco no olho ou em outras superfícies para evitar lesões e contaminação, e a não administrar as gotas enquanto estiverem usando lentes de contato.

Este anúncio marca o primeiro tratamento farmacêutico com prescrição aprovado pela FDA da Alcon desde que se tornou uma empresa independente. Negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 80,48, com a ação atualmente a US$ 85,38, esta aprovação pode representar um catalisador significativo para a trajetória de crescimento da empresa. As informações relatadas baseiam-se em comunicado à imprensa e dados de mercado do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Alcon Inc. tem sido o foco de vários relatórios e desenvolvimentos de analistas. O Deutsche Bank rebaixou as ações da Alcon de Compra para Manutenção, citando preocupações sobre uma desaceleração nos mercados finais e o potencial impacto das tarifas, enquanto ainda expressa otimismo sobre futuros lançamentos de produtos em 2025 e 2026. Em contraste, BTIG e Stifel mantiveram suas recomendações de Compra, com a BTIG estabelecendo um preço-alvo de US$ 99 e a Stifel de US$ 100. A classificação da BTIG segue o anúncio da Alcon sobre um ensaio clínico para seu novo sistema de diagnóstico Unity DX, que visa melhorar os fluxos de trabalho clínicos. O otimismo da Stifel está ligado à próxima data PDUFA para o tratamento com colírio AR-15512 da Alcon para a doença do olho seco, apesar de algumas preocupações sobre o cenário competitivo e os desafios de lançamento do produto. Os analistas da Bernstein também demonstraram confiança, mantendo uma classificação de Superar enquanto ajustavam o preço-alvo para CHF99, após uma perspectiva positiva sobre o pipeline de inovação da Alcon. Eles antecipam um cronograma robusto de lançamento de produtos em 2025, o que se alinha com os planos estratégicos de crescimento da Alcon. Apesar de algumas pressões financeiras, analistas como Bernstein e Stifel esperam que os novos produtos da Alcon contribuam para o crescimento das vendas nos próximos anos.

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