FDA aprova Zynyz da Incyte, novo tratamento para câncer anal

Publicado 15.05.2025, 15:37
FDA aprova Zynyz da Incyte, novo tratamento para câncer anal

Investing.com — A Incyte (NASDAQ:INCY), uma empresa biofarmacêutica avaliada em US$ 12,1 bilhões com saúde financeira sólida segundo métricas do InvestingPro, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Zynyz® (retifanlimab-dlwr), um inibidor de PD-1, para uso em combinação com quimioterapia e como monoterapia para carcinoma de células escamosas do canal anal (SCAC) avançado. Isso marca um avanço significativo para pacientes com SCAC, oferecendo uma nova opção de tratamento para uma doença com historicamente limitadas inovações terapêuticas. A empresa mantém um balanço robusto com mais caixa do que dívida, posicionando-se bem para inovação contínua.

A decisão da FDA foi baseada em resultados de dois ensaios clínicos: o estudo de Fase 3 POD1UM-303/InterAACT2, que demonstrou uma redução de 37% no risco de progressão da doença ou morte para pacientes tratados com Zynyz em combinação com quimioterapia à base de platina, e o estudo de Fase 2 POD1UM-202, que avaliou a monoterapia com Zynyz. Pacientes tratados com a terapia combinada alcançaram uma sobrevida livre de progressão mediana de 9,3 meses em comparação com 7,4 meses com o placebo, e uma melhora de 6,2 meses na sobrevida global mediana (OS) foi observada em uma análise interina. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Incyte reporta um impressionante crescimento de receita de 17% ano a ano, com analistas do InvestingPro esperando crescimento contínuo de lucro este ano.

Reações adversas graves ocorreram em 47% dos pacientes recebendo Zynyz com quimioterapia, sendo as mais frequentes sepse, embolia pulmonar, diarreia e vômito. A monoterapia com Zynyz, destinada a pacientes com progressão da doença ou intolerância à quimioterapia à base de platina, mostrou uma taxa de resposta objetiva de 14% e uma taxa de controle da doença de 49%, com um perfil de segurança consistente com inibidores de PD-1.

A aprovação do Zynyz é vista como um momento crucial para aqueles afetados pelo SCAC, uma condição que tipicamente se apresenta com doença avançada e frequentemente está associada à infecção pelo papilomavírus humano (HPV). A Fundação do Câncer Anal recebeu bem a aprovação, enfatizando a importância de novas abordagens de tratamento para este câncer desafiador.

O compromisso da Incyte com o suporte ao paciente é evidente através de seu programa IncyteCARES, que fornece assistência financeira e educação a pacientes elegíveis nos EUA que recebem prescrição de Zynyz.

Esta aprovação pode representar um importante passo à frente para a Incyte e pacientes com SCAC, oferecendo nova esperança onde as opções de tratamento eram previamente limitadas. De acordo com a análise do InvestingPro, a Incyte parece subvalorizada em seu preço atual de US$ 62,50, com alvos de analistas variando de US$ 52 a US$ 95 por ação. A forte posição financeira da empresa e perspectivas de crescimento a tornam um interessante estudo de caso entre ações do setor de saúde. Para insights detalhados sobre a Incyte e oportunidades similares, investidores podem acessar Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes cobrindo mais de 1.400 principais ações americanas no InvestingPro. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa e dados financeiros do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Incyte Corporation reportou lucros do primeiro trimestre de 2025 que excederam as expectativas, com lucro por ação de US$ 1,16 e receita de US$ 1,05 bilhão, superando as figuras previstas. O Jakafi, um produto-chave para a Incyte, gerou US$ 709 milhões em receita, superando tanto a projeção da BofA Securities quanto a estimativa de consenso. A empresa consequentemente elevou sua orientação de receita anual para o Jakafi para uma faixa de US$ 2,95 a US$ 3 bilhões, atribuindo isso ao aumento da demanda e impactos favoráveis do Medicare Parte D. A Incyte também resolveu uma disputa de royalties com a Novartis concordando com um acordo de US$ 280 milhões, que resultará em uma diferença de US$ 242,2 milhões refletida em suas demonstrações financeiras para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2025.

A BofA Securities recentemente elevou seu preço-alvo para as ações da Incyte para US$ 89, mantendo uma classificação de Compra, após o forte desempenho financeiro da empresa. Apesar de um declínio nas receitas do Opzelura, a Incyte permanece otimista sobre o futuro do produto, particularmente com sua expansão para dermatite atópica pediátrica. A empresa também relatou um lançamento bem-sucedido do Nictimvo para doença do enxerto contra hospedeiro crônica de terceira linha, contribuindo com US$ 14 milhões em receita em seus meses iniciais. Esses desenvolvimentos destacam o forte desempenho comercial e visão estratégica da Incyte, posicionando-a favoravelmente para crescimento futuro.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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