FDA autoriza pedido de novo medicamento da Instil Bio para terapia contra câncer

DALLAS - A Instil Bio , Inc. (NASDAQ:TIL) anunciou na quarta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) autorizou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional para o AXN-2510, um anticorpo biespecífico PD-L1xVEGF em desenvolvimento para tumores sólidos. As ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 21,93, demonstraram notável força com retorno de 118% no último ano, de acordo com dados do InvestingPro.

A empresa biofarmacêutica em estágio clínico planeja iniciar um estudo de fase 1 avaliando o AXN-2510 como monoterapia para pacientes com tumores sólidos recidivados ou refratários antes do final de 2025. O estudo avaliará segurança, eficácia, farmacocinética e farmacodinâmica.

"Avaliar o AXN-2510 em uma população global será um marco crítico no desenvolvimento clínico do AXN-2510", disse Jamie Freedman, Diretor Médico da Instil Bio, em comunicado à imprensa.

Separadamente, a Instil espera que sua parceira ImmuneOnco compartilhe resultados iniciais de segurança e eficácia de um estudo de fase 2 em andamento do AXN-2510 em combinação com quimioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha na China durante o segundo semestre de 2025.

O AXN-2510 é descrito como um novo anticorpo biespecífico PD-L1xVEGF sendo desenvolvido para tratar múltiplos tipos de tumores sólidos.

As ações da empresa são negociadas na NASDAQ sob o ticker TIL. Enquanto a Instil Bio se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras para várias indicações, a análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente sendo negociada próxima ao seu Valor Justo, com forte liquidez, já que os ativos circulantes excedem as obrigações de curto prazo.

Em outras notícias recentes, a Instil Bio tem estado em destaque devido a vários desenvolvimentos significativos. Analistas da H.C. Wainwright aumentaram seu preço-alvo para as ações da Instil Bio para US$ 125, citando os promissores dados de escalonamento de dose da Fase 1/2 para o AXN-2510, um tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas. O ensaio clínico mostrou uma taxa de resposta global de 23% entre os pacientes, que os analistas consideraram competitiva em comparação com outros tratamentos. Enquanto isso, analistas da JMP reiteraram uma classificação de Desempenho de Mercado para a Instil Bio, refletindo sua avaliação da posição atual da empresa no mercado e as informações compartilhadas na reunião da ASCO.

Em notícias executivas, a Instil Bio anunciou a nomeação do Dr. Jamie Freedman como novo Diretor Médico, trazendo ampla experiência no desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Espera-se que esta nomeação ajude no avanço do principal ativo da empresa, o AXN-2510, para o tratamento de tumores sólidos. Além disso, a empresa foi destacada no contexto de uma parceria estratégica entre a BioNTech e a Bristol-Myers Squibb, o que sublinha o crescente interesse em biespecíficos PD-1/L1 x VEGF.

Esses desenvolvimentos recentes mantiveram o interesse dos investidores na Instil Bio, como evidenciado pela reafirmação da classificação de Compra da H.C. Wainwright. Os analistas também observaram os dados clínicos competitivos do agente PD-L1 x VEGF da Instil Bio na China. O progresso da empresa no desenvolvimento de medicamentos e posicionamento estratégico continua sendo observado de perto por investidores e analistas.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.