2 ações disparam +59%, 4 sobem +25% em agosto; como este modelo de IA identifica?
Investing.com — A Tempest Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TPST), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 25,5 milhões focada no desenvolvimento de tratamentos contra o câncer, recebeu a Designação de Medicamento Órfão (ODD) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu medicamento TPST-1495. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa são negociadas atualmente a US$ 7,28, bem abaixo da máxima de 52 semanas de US$ 49,27. Esta designação é para o tratamento da Polipose Adenomatosa Familiar (PAF), uma condição genética rara que aumenta significativamente o risco de desenvolver câncer.
O status de ODD da FDA é concedido para promover o desenvolvimento de medicamentos para doenças que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA. Ele oferece uma série de incentivos, incluindo créditos fiscais, isenções de taxas da FDA e exclusividade de mercado por sete anos após a aprovação.
O TPST-1495 é um novo inibidor duplo de receptores que tem como alvo as vias de sinalização da prostaglandina (PGE2). A PAF, doença em questão, envolve o desenvolvimento de numerosos pólipos no trato gastrointestinal, que podem levar ao câncer. Atualmente, não existem terapias médicas aprovadas para PAF, que afeta cerca de uma em cada 5.000 a 10.000 pessoas nos EUA. O tratamento padrão para PAF é cirúrgico, com pacientes geralmente submetidos a uma colectomia para prevenir o desenvolvimento do câncer.
Stephen Brady, Presidente e CEO da Tempest, comentou sobre a importância deste marco, enfatizando o compromisso da empresa em atender às necessidades médicas não atendidas. Esta designação segue as conquistas anteriores da empresa, incluindo designações recebidas para outro de seus medicamentos, amezalpat, para carcinoma hepatocelular. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 2,21, com mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa.
O próximo ensaio clínico de Fase 2 para o TPST-1495, financiado pela Divisão de Prevenção do Câncer do Instituto Nacional do Câncer, deve começar este ano, com dados esperados para 2026.
A Tempest Therapeutics opera a partir de Brisbane, Califórnia, e é conhecida por seu diversificado portfólio de candidatos a produtos de moléculas pequenas em vários estágios de desenvolvimento clínico.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e as informações fornecidas pretendem refletir as expectativas e projeções atuais da empresa. É importante notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Aconselha-se aos investidores que não dependam exclusivamente dessas declarações para tomar decisões de investimento.
Em outras notícias recentes, a Tempest Therapeutics divulgou resultados para o quarto trimestre e ano fiscal de 2024, que não atenderam às expectativas tanto da H.C. Wainwright quanto do consenso do mercado. A empresa registrou um lucro por ação de (US$ 0,34) para o trimestre e (US$ 1,50) para o ano, ficando abaixo das cifras antecipadas. A Tempest está explorando ativamente alternativas estratégicas, incluindo potenciais fusões e parcerias, para aumentar o valor para os acionistas e avançar seus programas clínicos. A empresa também está avançando com um ensaio de Fase 2 para o TPST-1495, visando a Polipose Adenomatosa Familiar, com apoio do Instituto Nacional do Câncer. A H.C. Wainwright rebaixou a classificação das ações da Tempest de Compra para Neutra, citando desafios macroeconômicos mais amplos em vez de problemas com o desempenho da empresa. Além disso, a Tempest anunciou um grupamento de ações de 1 para 13, que consolidará as ações e potencialmente aumentará o preço de mercado de suas ações ordinárias. A empresa continua focada no avanço de seu programa clínico principal para o amezalpat, com um estudo de Fase 3 planejado em colaboração com a Roche. A H.C. Wainwright também ajustou o preço-alvo das ações da Tempest para US$ 16, abaixo dos US$ 47 anteriores, mantendo uma classificação de Compra devido aos riscos de financiamento em curso e ajustes no cronograma.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.