Rotação do ouro para o Bitcoin reacende otimismo no mercado cripto
MADRI/CAMBRIDGE - A Oryzon Genomics (BME:ORY), uma empresa de biotecnologia cujas ações subiram 55% no último ano e atualmente é considerada subvalorizada segundo a análise da InvestingPro, anunciou na sexta-feira que recebeu feedback por escrito da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre seu protocolo de Fase III para o vafidemstat no tratamento do transtorno de personalidade borderline (TPB).
As orientações da FDA abordaram diversos aspectos do desenho do ensaio, incluindo a seleção de endpoints do estudo e considerações não clínicas. A Oryzon planeja incorporar essas recomendações e reenviar um protocolo revisado.
"Agradecemos o feedback construtivo da FDA e o vemos como uma oportunidade para otimizar nosso programa de Fase III para o vafidemstat no transtorno de personalidade borderline", disse Carlos Buesa, Diretor Executivo da Oryzon, em comunicado à imprensa.
A empresa está trabalhando com consultores clínicos internacionais e especialistas regulatórios para revisar o protocolo. A Oryzon espera fornecer mais atualizações após submeter o protocolo revisado e participar de discussões subsequentes com a FDA.
O vafidemstat é um inibidor oral de LSD1 que demonstrou efeitos na função cognitiva, neuroinflamação e comportamentos agressivos em modelos pré-clínicos. O medicamento recentemente concluiu o ensaio global de Fase IIb PORTICO em TPB, com dados finais apresentados no ECNP-2024.
A empresa observou que seus outros programas clínicos em andamento para distúrbios do sistema nervoso central continuam conforme planejado. Isso inclui um ensaio de Fase IIb (EVOLUTION) avaliando o vafidemstat para sintomas negativos na esquizofrenia, que atualmente está recrutando pacientes.
A Oryzon, fundada em 2000 e sediada em Barcelona, Espanha, é especializada em epigenética com foco em medicina personalizada para distúrbios do sistema nervoso central e oncologia. Com uma capitalização de mercado de US$ 340 milhões e operações lucrativas gerando US$ 0,27 em lucro por ação, a empresa demonstrou forte execução. Para insights mais profundos sobre as métricas financeiras e potencial de crescimento da Oryzon, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível na InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Orion Group Holdings divulgou seus resultados financeiros para o segundo trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com um lucro por ação de US$ 0,02, em comparação com a previsão de US$ 0,00. A empresa também registrou receita de US$ 205 milhões, excedendo os US$ 198,3 milhões projetados. Além disso, a Orion Group Holdings garantiu novos contratos totalizando mais de US$ 120 milhões, divididos igualmente entre seus segmentos de Marinha e Concreto. Esses contratos incluem dragagem de manutenção para o Corpo de Engenheiros do Exército dos EUA e múltiplos projetos de data centers. Em termos de atividade de analistas, a Texas Capital Securities iniciou a cobertura da Orion Marine Group com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 9,00. A empresa destacou a transformação estratégica da Orion sob nova liderança, que contribuiu para o crescimento da receita e expansão das margens. Além disso, a Orion Group Holdings anunciou a nomeação de Robert Ledford para seu Conselho de Administração, com efeito a partir de 19 de novembro de 2025. Ledford traz mais de 35 anos de experiência em liderança nos setores de construção e engenharia.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.