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Investing.com — A Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX), uma empresa farmacêutica especializada com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 5 milhões, recebeu autorização da FDA para iniciar um estudo clínico crucial para o QRX003, um tratamento para a Síndrome de Netherton (NS), segundo comunicado à imprensa. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 2,57, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. O estudo, CL-QRX003-002, avaliará a eficácia do QRX003 quando usado em conjunto com terapia sistêmica off-label em aproximadamente 12-15 participantes.
O QRX003 é uma loção tópica projetada para combater a descamação excessiva da pele associada à NS, inibindo a atividade das calicreínas na pele. Ensaios clínicos anteriores demonstraram que o QRX003 alivia significativamente sintomas como prurido crônico e distúrbios do sono.
Este novo estudo aplicará QRX003 em pelo menos 80% da área de superfície corporal de cada participante, alinhando-se com o uso pretendido da loção no mundo real após aprovação regulatória. Os participantes deste estudo já estão em terapia sistêmica off-label e continuarão este tratamento durante toda a duração do estudo.
O estudo complementa outro estudo crucial, o CL-QRX003-003, liderado pela Dra. Amy Paller na Northwestern University, onde o QRX003 é testado como monoterapia sem tratamentos sistêmicos adicionais. Combinados, ambos os estudos visam recrutar entre 24-30 participantes em seis locais nos EUA e até seis locais internacionais, com recrutamento previsto para ser concluído até o final do 1º tri de 2026. As ações da empresa mostraram impulso recente, registrando um retorno de 10% na última semana, embora os dados do InvestingPro revelem potencial significativo de valorização com base em sua análise de Valor Justo. A Quoin planeja apresentar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o QRX003 ainda no mesmo ano.
O Dr. Michael Myers, CEO da Quoin, expressou otimismo sobre o potencial dos dados combinados de ambos os estudos para apoiar uma ampla oportunidade de rótulo para o QRX003 e atender às necessidades médicas não satisfeitas dos pacientes com NS.
A Quoin concentra-se em doenças raras e órfãs, com um pipeline de produtos direcionados a condições como Síndrome da Pele Descamativa, Ceratodermia Palmoplantar, Esclerodermia e Epidermólise Bolhosa. A empresa enfatiza seu compromisso em atender às necessidades dos pacientes e suas equipes de cuidados.
O comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas sobre os resultados esperados dos estudos, cronogramas de recrutamento e o potencial processo de aprovação regulatória, que estão sujeitos a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Enquanto os preços-alvo dos analistas variam de US$ 50,40 a US$ 350,00, os investidores devem observar que a empresa reportou EBITDA negativo de US$ 10,93 milhões nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Quoin, incluindo 8 ProTips adicionais e análise abrangente, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Quoin Pharmaceuticals Ltd. relatou resultados iniciais positivos de seu estudo clínico sobre Síndrome da Pele Descamativa Pediátrica usando seu medicamento investigacional QRX003. O estudo revelou melhora significativa na condição da pele do paciente após 12 semanas, sem eventos adversos relatados. A empresa também está avançando com o QRX003 em estudos clínicos de estágio avançado para a Síndrome de Netherton, onde o tratamento demonstrou manter a cicatrização quase completa da pele após seis semanas. Em desenvolvimentos relacionados, a Quoin Pharmaceuticals recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, recebendo um aviso confirmando que suas ações fecharam em ou acima de US$ 1,00 por ação por 13 dias úteis consecutivos. Além disso, a empresa anunciou uma mudança na proporção de suas Ações Depositárias Americanas para atender aos requisitos da Nasdaq, efetivamente implementando um grupamento de ações de um para vinte. Este ajuste visa aumentar o preço de mercado por ADS para manter sua listagem no Nasdaq Capital Market. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da empresa para avançar seu pipeline e garantir a conformidade com as regulamentações do mercado de ações.
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