RA'ANANA, Israel - A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), uma empresa focada em inovação de tecnologia de suporte à vida, anunciou hoje que seu INSPIRA™ CART, projetado para uso com o sistema INSPIRA™ ART100, foi listado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. O carrinho médico é destinado para uso em salas de cirurgia durante procedimentos de Bypass Cardiopulmonar nos Estados Unidos.
O INSPIRA™ CART, agora classificado como Dispositivo Médico Classe I e isento de notificação prévia 510(K), está em conformidade com os padrões de segurança e eficácia da FDA, abrindo caminho para sua introdução no mercado dos EUA. Este desenvolvimento faz parte da estratégia mais ampla da Inspira de implantar o sistema INSPIRA™ ART100, aprovado pela FDA, em hospitais líderes nos EUA e em Israel.
Dagi Ben-Noon, CEO da Inspira, expressou otimismo sobre as perspectivas de crescimento da empresa, citando um primeiro pedido de INSPIRA™ CARTs da Glo-Med Networks, Inc. e o potencial para reconhecimento futuro de parceiros estratégicos e investidores.
A Inspira também está desenvolvendo outros produtos em seu pipeline, como o sensor de sangue HYLA™ para monitoramento em tempo real de parâmetros sanguíneos e o INSPIRA™ Cardi-ART, um dispositivo portátil destinado a oxigenar o cérebro durante parada cardíaca. Além disso, o INSPIRA™ ART (Gen 2) ou ART500 está sendo projetado para melhorar os níveis de saturação de oxigênio do paciente potencialmente sem a necessidade de sistemas de ventilação mecânica.
No entanto, é importante notar que o INSPIRA™ ART (Gen 2), o INSPIRA™ Cardi-ART e o sensor de sangue HYLA™ ainda estão em fase de design e desenvolvimento e não foram testados em humanos ou aprovados por nenhum órgão regulador.
O anúncio da empresa continha declarações prospectivas sobre os potenciais benefícios e usos de seus produtos, que estão sujeitas a vários riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Inspira Technologies.
Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies tem feito avanços significativos no espaço de tecnologia médica, com a aprovação da FDA de seu dispositivo INSPIRA ART100 marcando sua entrada no mercado de ventilação mecânica. A empresa também garantiu um pedido inicial de compra de cinco sistemas INSPIRA ART100 da Glo-Med Networks, indicando um início promissor neste novo setor de mercado. Este desenvolvimento faz parte da estratégia da empresa para capturar uma parte do mercado de ventilação mecânica, que se projeta alcançar 19 bilhões de dólares até 2030.
Espera-se que o ART100, um sistema de suporte cardiopulmonar, seja distribuído nos EUA até o quarto trimestre de 2024. A Inspira Technologies também está fazendo progressos com sua tecnologia INSPIRA ART (Gen 2) de próxima geração e o sensor de sangue HYLA, ambos atualmente aguardando aprovação regulatória. A empresa também fez parceria com o Hospital Beilinson em Israel para avaliar a potencial aplicação do dispositivo INSPIRA ART100 em procedimentos de transplante de órgãos.
Além disso, a Inspira Technologies garantiu uma oferta direta de ações, resultando em receitas esperadas de 1,65 milhão de dólares, que serão usadas para capital de giro e propósitos corporativos gerais. A empresa também está colaborando com a Ennocure MedTech Ltd. em um novo tratamento bioeletrônico destinado a prevenir infecções na corrente sanguínea. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Inspira em avançar a tecnologia médica e melhorar o cuidado ao paciente.
Insights do InvestingPro
A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), apesar de seu recente sucesso na listagem da FDA, enfrenta desafios financeiros, como refletido em suas métricas em tempo real. A capitalização de mercado da empresa está em modestos 19,51 milhões de dólares, indicando um valor de empresa relativamente pequeno no setor de dispositivos médicos. Além disso, os Dados do InvestingPro sugerem que a Inspira Technologies não é atualmente lucrativa, com um índice preço/lucro (P/L) ajustado para os últimos doze meses terminando no quarto trimestre de 2023 em -1,73. Este índice P/L negativo é um claro indicador da falta de lucratividade da empresa durante este período.
Além disso, as Dicas do InvestingPro destacam que, embora a Inspira Technologies tenha mais caixa do que dívida, garantindo uma almofada financeira estável, ela também está queimando caixa rapidamente. Esta rápida queima de caixa pode ser uma preocupação para investidores que buscam saúde financeira sustentável. Além disso, o preço das ações da empresa experimentou uma queda significativa de 51,14% nos últimos três meses, sublinhando a volatilidade notada em outra Dica do InvestingPro.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e desempenho das ações da Inspira Technologies, o InvestingPro oferece dicas adicionais. Atualmente, há 7 Dicas do InvestingPro disponíveis, que podem fornecer mais insights sobre as finanças e posição de mercado da empresa. Essas dicas podem ser acessadas visitando a plataforma InvestingPro para IINN em https://www.investing.com/pro/IINN.
À medida que a Inspira continua a inovar com produtos como o sistema INSPIRA™ ART100 e o INSPIRA™ CART, investidores e potenciais parceiros provavelmente manterão um olho tanto nos avanços tecnológicos da empresa quanto em sua estabilidade financeira. Os dados em tempo real e as Dicas do InvestingPro servem como ferramentas valiosas para as partes interessadas se manterem informadas e tomarem decisões educadas em relação ao seu interesse na Inspira Technologies.
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