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Investing.com — A VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE) anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) suspendeu o ensaio clínico de Fase 1b do VYN202, um candidato a tratamento para psoríase em placas moderada a grave. A suspensão foi iniciada após a descoberta de toxicidade testicular em cães durante um estudo toxicológico não-clínico do VYN202. De acordo com os dados do InvestingPro, a VYNE mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,35, possuindo mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora a empresa tenha consumido rapidamente suas reservas de caixa.
Em resposta, a VYNE interrompeu toda a triagem, recrutamento e dosagem de pacientes no estudo afetado. Apesar do contratempo, nenhum evento adverso grave foi relatado nos participantes humanos inscritos no ensaio de Fase 1b até o momento. A liderança da VYNE expressou seu compromisso com a segurança dos pacientes e sua intenção de trabalhar em estreita colaboração com a FDA para resolver a suspensão prontamente.
A suspensão clínica não afeta outro estudo da VYNE, um ensaio de Fase 2b do gel repibresib para vitiligo não-segmentar, que continua em andamento. O repibresib é um composto diferente do VYN202, e a empresa espera divulgar resultados preliminares deste estudo por volta do meio do ano.
A VYNE se especializa no desenvolvimento de tratamentos para condições inflamatórias crônicas e imunomediadas. Os inibidores BET proprietários da empresa fazem parte de sua plataforma InhiBET, que visa melhorar as gerações anteriores de inibidores BET.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da VYNE Therapeutics Inc. e reflete a situação atual até hoje. A resolução da suspensão clínica e os desenvolvimentos futuros relacionados aos ensaios clínicos da VYNE permanecem dependentes de discussões adicionais com a FDA.
Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics iniciou um ensaio clínico de Fase 1b para seu candidato a medicamento VYN202, visando a psoríase em placas moderada a grave. O estudo, que pretende incluir até 80 pacientes, avaliará a segurança do VYN202, um inibidor de molécula pequena oral projetado para atingir proteínas BET ligadas a doenças inflamatórias. O estudo medirá a eficácia através de melhorias nas pontuações do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI). Resultados preliminares deste período de tratamento controlado por placebo de 12 semanas são esperados até o final de 2025. A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a VYNE, mantendo um preço-alvo de US$ 5,75, refletindo uma perspectiva positiva sobre os avanços recentes da empresa. O analista da firma destacou a seleção estratégica da psoríase em placas como a indicação inicial para o VYN202. Os resultados anteriores da Fase 1a da VYNE indicaram que o VYN202 era seguro e inibia efetivamente biomarcadores inflamatórios. A empresa tem caixa suficiente para financiar operações até 2026 e pode explorar ensaios adicionais para outras doenças inflamatórias.
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