Foralumab da Tiziana mostra promessa em doenças neurodegenerativas

Publicado 08.01.2025, 09:07
Foralumab da Tiziana mostra promessa em doenças neurodegenerativas

NOVA YORK - A Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), uma empresa de biotecnologia focada em terapias de imunomodulação com uma capitalização de mercado de 76,74 milhões de dólares, anunciou a publicação de um artigo de revisão na Nature Reviews Neurology que discute o potencial de seu candidato a medicamento, o foralumab intranasal, no tratamento de múltiplas doenças neurodegenerativas. De acordo com os dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma pontuação FAIR de saúde financeira, enfrenta desafios a curto prazo com seu índice de liquidez corrente de 0,85, indicando possíveis restrições de liquidez. O artigo, de autoria do Dr. Howard Weiner, presidente do Conselho Consultivo Científico da Tiziana, destaca o papel do sistema imunológico em doenças como Esclerose Múltipla (EM), doença de Alzheimer, ELA e doença de Parkinson, e posiciona o foralumab intranasal como uma opção terapêutica promissora.

A revisão especifica que o foralumab intranasal pode reduzir a ativação microglial, um processo-chave na patogênese dessas condições neurológicas. O Dr. Weiner observou o potencial do medicamento para tratar várias doenças neurodegenerativas significativas sem efeitos colaterais aparentes e com facilidade de administração. Ivor Elrifi, CEO da Tiziana, expressou encorajamento com as informações apresentadas, enfatizando o compromisso da empresa em abordar necessidades médicas não atendidas na EM progressiva e outras doenças neurológicas.

O foralumab, descrito como o único anticorpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano em desenvolvimento clínico, demonstrou modular a função das células T e reduzir a inflamação, o que poderia ser benéfico para pacientes com doenças neuroinflamatórias e neurodegenerativas. Atualmente, um ensaio de Fase 2a em pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva não ativa está em andamento, e a FDA recentemente permitiu que 20 pacientes adicionais fossem incluídos em um programa de Acesso Expandido após observar melhora ou estabilidade nos 10 pacientes iniciais tratados. Embora o progresso clínico seja promissor, a análise do InvestingPro revela que a empresa reportou um EBITDA de -15,79 milhões de dólares nos últimos doze meses, refletindo o investimento substancial necessário no desenvolvimento de medicamentos. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais importantes sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da TLSA.

Como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, a Tiziana Life Sciences está desenvolvendo terapias usando tecnologias de administração de medicamentos para permitir rotas alternativas de imunoterapia. A abordagem nasal da empresa visa melhorar a eficácia, segurança e tolerabilidade em comparação com a administração intravenosa.

As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da Tiziana Life Sciences Ltd. A empresa adverte que declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Com analistas antecipando perdas contínuas este ano e a ação sendo negociada a um múltiplo Preço/Valor Contábil de 41,4, investidores que buscam insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da TLSA podem acessar análises abrangentes através das métricas avançadas e ferramentas especializadas do InvestingPro. O artigo de revisão pode ser acessado através do site da Nature Reviews Neurology.

Em outras notícias recentes, a Tiziana Life Sciences reportou seus resultados financeiros intermediários para o primeiro semestre de 2024, juntamente com atualizações significativas em seus principais programas de desenvolvimento. A empresa recebeu uma subvenção de 4 milhões de dólares do National Institutes of Health para pesquisa em Alzheimer, focando no potencial uso do foralumab intranasal como terapia. Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a designação Fast Track à formulação intranasal de foralumab da Tiziana para o tratamento de Esclerose Múltipla Secundária Progressiva não ativa.

A Tiziana Life Sciences também expandiu seu ensaio de Fase 2 para terapia de EM. O foralumab intranasal da empresa está atualmente sob investigação em um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e de variação de dose. A FDA aprovou a inclusão de 20 pacientes adicionais neste programa.

Ivor Elrifi foi nomeado como o novo CEO da Tiziana, liderando os ensaios clínicos em andamento para o foralumab intranasal. A empresa garantiu 3,4 milhões de dólares em financiamento não dilutivo para avançar seu ensaio clínico de Fase 2 de foralumab intranasal para na-SPMS. Por fim, 80% dos participantes em um Programa de Acesso Expandido mostraram uma redução na atividade microglial após seis meses de tratamento com foralumab intranasal. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações em curso da Tiziana Life Sciences.

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