TEL AVIV - A Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou a publicação dos resultados de um ano da parte de Rótulo Aberto de seu ensaio de Fase 3 (ARCON) para o Aramchol, um candidato a medicamento visando a esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), também conhecida como esteatohepatite não alcoólica (NASH). As descobertas foram publicadas na revista médica Hepatology.
O ensaio, que envolveu 150 pacientes, teve como objetivo avaliar os efeitos antifibróticos do Aramchol 300mg administrado duas vezes ao dia. Os resultados confirmaram dados anteriores mostrando uma alta taxa de melhora da fibrose histológica entre os participantes. O estudo utilizou três medições objetivas: NASH CRN, leitura classificada pareada e análise digital quantitativa por Inteligência Artificial (IA) para avaliar a eficácia do medicamento.
O Aramchol é conhecido por sua inibição da Estearoil-CoA desaturase-1 (SCD-1), uma enzima chave na regulação metabólica. Ao visar a SCD-1, acredita-se que o Aramchol melhore a oxidação de ácidos graxos nos hepatócitos e influencie a AMPK, levando à redução dos parâmetros glicêmicos. Além disso, ele supostamente afeta as células estreladas hepáticas, impactando diretamente a fibrogênese.
A estratégia da Galmed é posicionar o Aramchol como um potencial componente em terapias combinadas para o tratamento de MASH. A pesquisa da empresa também se estende a outras indicações fibroinflamatórias e oncológicas além das doenças hepáticas, incluindo uma colaboração com a Universidade Hebraica no desenvolvimento do Amilo5MER, um peptídeo sintético.
A comunidade científica demonstrou interesse no modo de ação inovador do Aramchol, como destacado pela publicação na Hepatology. O Prof. Vlad Ratziu, autor principal do artigo e co-investigador principal do estudo ARMOR, expressou que a rigorosa avaliação histológica multimodalidade comprova a eficácia do medicamento.
O CEO da Galmed, Allen Baharaff, expressou gratidão aos pacientes, centros clínicos e consultores científicos envolvidos no estudo. Ele também reconheceu o papel da patologia digital e da IA no avanço dos ensaios clínicos de MASH.
A empresa adverte que declarações prospectivas sobre o potencial do Aramchol estão sujeitas a riscos e incertezas. Fatores como resultados de ensaios clínicos, ações regulatórias e aceitação do mercado podem afetar materialmente os resultados reais.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Galmed Pharmaceuticals Ltd.
Em outras notícias recentes, a Galmed Pharmaceuticals Ltd. está ampliando suas atividades de desenvolvimento de medicamentos para incluir câncer e doenças cardiometabólicas. Essa expansão segue os resultados positivos de seu estudo de Fase 3 sobre NASH e publicações científicas recentes que destacam o papel da Estearoil-CoA desaturase1 (SCD1), o alvo do medicamento Aramchol da Galmed, em várias doenças. Os novos programas da empresa visam desenvolver combinações de medicamentos baseados em Aramchol para cânceres colorretal e hepático avançados, e investigar tratamentos para fibrose cardíaca.
A Galmed está programada para divulgar novos dados de estudos in-vitro e ex-vivo relacionados a esses programas no quarto trimestre de 2024. As recentes atividades de financiamento da empresa, que arrecadaram 7,5 milhões de dólares através de exercícios de garantias e saques em uma linha de capital, estenderam seu fluxo de caixa, permitindo sua expansão estratégica.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos planos prospectivos da Galmed e estão sujeitos aos riscos e incertezas usuais associados a ensaios clínicos e aprovações regulatórias. A empresa está aproveitando suas duas décadas de desenvolvimento do Aramchol, em colaborações com a academia e a indústria, para abordar grandes desafios de saúde que afetam milhões de pessoas nos Estados Unidos.
Insights do InvestingPro
À medida que a Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD) continua a avançar na indústria biofarmacêutica com sua recente publicação dos resultados do ensaio de Fase 3 para o Aramchol, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. Uma análise do InvestingPro revela alguns insights importantes que podem ser de interesse para as partes interessadas que acompanham o progresso da empresa.
Primeiramente, a GLMD demonstrou um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 16,67%. Esta alta de curto prazo faz parte de uma tendência maior, já que a ação também viu um forte retorno nos últimos três meses, ostentando um retorno total de preço de 116,33%. Este impulso reflete a resposta do mercado aos recentes desenvolvimentos da empresa e pode indicar a confiança dos investidores nos ensaios clínicos e esforços de pesquisa em andamento da Galmed.
No front financeiro, a Galmed possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para investidores que buscam empresas com uma base financeira sólida. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de estabilidade financeira e a capacidade de cumprir suas responsabilidades financeiras imediatas.
Apesar desses indicadores positivos, é importante notar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e espera-se que o lucro líquido caia. Além disso, a Galmed não é lucrativa nos últimos doze meses, o que é uma consideração crítica para investidores que buscam crescimento e lucratividade a longo prazo. Também vale mencionar que a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento daqueles que buscam fluxos de renda regulares.
A capitalização de mercado atual da GLMD é de modestos 5,22 milhões de dólares, e as ações são negociadas com alta volatilidade de preço, o que pode atrair certos investidores em busca de oportunidades especulativas, mas pode dissuadir aqueles com menor tolerância ao risco.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e do desempenho das ações da Galmed, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais. Atualmente, há 12 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma análise abrangente para tomada de decisões informadas. Para explorar esses insights, visite: https://br.investing.com/pro/GLMD.
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