Genentech apresenta resultados promissores para tratamento de EMU em testes de fase III

Publicado 17.10.2025, 17:30
Genentech apresenta resultados promissores para tratamento de EMU em testes de fase III

SOUTH SAN FRANCISCO - A Genentech, membro do Grupo Roche (SIX:RO, ROG; OTCQX:RHHBY), anunciou resultados de dois estudos de Fase III avaliando o vamikibart como potencial tratamento para o edema macular uveítico (EMU), uma condição caracterizada pelo acúmulo de fluido na mácula devido à inflamação ocular que pode levar à perda de visão. A Roche, com sua robusta capitalização de mercado de US$ 317,45 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 74,79%, continua demonstrando sua força como importante player na indústria farmacêutica. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação "BOA" em saúde financeira geral.

Os ensaios MEERKAT e SANDCAT testaram duas doses de vamikibart (0,25 mg e 1 mg) contra um procedimento simulado que imita injeções intravítreas. No estudo MEERKAT, o vamikibart demonstrou melhorias estatisticamente significativas na visão em comparação com o procedimento simulado, com 36,9% dos pacientes recebendo a dose de 1 mg alcançando uma melhoria de 15 letras ou mais na acuidade visual na semana 16. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Roche mantém sua posição como uma ação de baixa volatilidade com beta de 0,18, tornando-a uma opção atraente para investidores que buscam estabilidade em seu portfólio de saúde. Para análises detalhadas e insights adicionais, os investidores podem acessar Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes no InvestingPro.

Embora o estudo SANDCAT não tenha atingido seu desfecho primário com significância estatística, ambos os estudos mostraram melhorias consistentes em desfechos secundários, incluindo mudanças rápidas e significativas na melhor acuidade visual corrigida e reduções na espessura do subcampo central, uma medida do edema macular.

"O EMU é uma importante causa de perda de visão e cegueira em pessoas em idade produtiva", disse o investigador do estudo Eric Suhler, M.D., MPH, Professor de Oftalmologia no Instituto de Olhos Casey, da Universidade de Ciências e Saúde de Oregon.

Os tratamentos atuais para EMU consistem principalmente em esteroides, que podem causar efeitos colaterais significativos, incluindo aumento da pressão ocular, glaucoma e formação de catarata. De acordo com o comunicado à imprensa da empresa, o vamikibart foi geralmente bem tolerado em ambos os estudos, com baixa incidência de eventos adversos oculares relacionados ao tratamento.

Os eventos adversos mais comuns em pacientes recebendo vamikibart foram hemorragia conjuntival e aumento da pressão intraocular, ocorrendo em pelo menos 5% dos participantes em qualquer um dos ensaios.

O vamikibart tem como alvo a interleucina-6, uma citocina inflamatória chave no EMU, e recebeu designação de medicamento órfão tanto nos Estados Unidos quanto na União Europeia. A Genentech indicou que discussões com autoridades de saúde sobre os dados estão planejadas. Com o histórico consistente de 28 anos de crescimento de dividendos da Roche e fortes fluxos de caixa, a empresa parece bem posicionada para continuar investindo em tratamentos inovadores. Descubra mais métricas financeiras exclusivas e 8 ProTips adicionais sobre o potencial de investimento da Roche no InvestingPro, onde você pode acessar análises detalhadas através do Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a Genentech anunciou o lançamento de um programa Direto ao Paciente para seu medicamento contra influenza, Xofluza, oferecendo uma opção de pagamento em dinheiro de US$ 50, o que representa uma redução de 70% do preço de lista. Esta iniciativa visa melhorar a acessibilidade e o acesso para pacientes com seguro insuficiente, sem seguro ou que pagam por conta própria. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Tecentriq e Tecentriq Hybreza da Genentech em combinação com lurbinectedina para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC). Esta é a primeira terapia combinada aprovada para tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC.

Em contrapartida, o FDA emitiu uma Carta de Resposta Completa rejeitando a solicitação da Genentech para o Columvi em combinação com gencitabina e oxaliplatina para o tratamento de segunda linha do linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), citando evidências insuficientes do estudo STARGLO. Em outras notícias da empresa, a Flatiron Health nomeou Nathan Hubbard como seu novo Diretor Executivo. Hubbard sucede Carolyn Starrett, que fará a transição para um papel de consultora sênior, trazendo mais de 20 anos de experiência em liderança para a empresa de tecnologia em saúde focada em oncologia. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Genentech em acessibilidade a medicamentos e avanços no tratamento, apesar de enfrentar contratempos em aprovações regulatórias.

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