Alckmin teve conversa longa com Lutnick e governo não está fixado em prazo de tarifa, diz Haddad
Investing.com -- A Genmab revelou novos dados para seu medicamento contra o câncer Rina-S, que está sendo testado para uso em câncer endometrial. Isso segue resultados iniciais promissores de testes em câncer de ovário, que levaram à aquisição da ProfoundBio pela Genmab no ano passado.
Rina-S é um conjugado anticorpo-medicamento que tem como alvo o receptor alfa de folato (FRa). Os novos dados são de uma coorte de expansão de dose do estudo de fase II RAINFOL-01 em pacientes que sofrem de câncer endometrial avançado ou refratário.
No estudo, duas doses do medicamento foram testadas, 100 mg/m2 e 120 mg/m2. A taxa de resposta objetiva (ORR) para a dose mais baixa foi de 50%, enquanto a dose mais alta teve uma ORR de 38%. Isso difere dos dados de câncer de ovário do ano passado, que mostraram uma clara curva dose-resposta favorecendo a dose mais alta. A Genmab sugere que diferenças no IMC entre as coortes de dose baixa e alta poderiam explicar esse contraste.
Com base nos dados do câncer endometrial, a Genmab planeja prosseguir com a dose mais baixa. A ORR de 50% na dose baixa parece forte quando comparada com o atual padrão de tratamento, quimioterapia de agente único, que tem uma ORR de cerca de 16%.
Analistas da RBC comentaram que a ORR do Rina-S também parece robusta quando comparada a projetos concorrentes em desenvolvimento, como o Dato-DXd, que mostrou uma ORR de 28% em dados apresentados no ESMO no ano passado.
Quanto à segurança, citopenia, principalmente neutropenia, foi um efeito colateral muito comum, com gravidade de grau 3 ou pior em cerca de 77% dos pacientes. No entanto, geralmente era tratável com GCSF. Duas mortes ocorreram na dose alta, incluindo um caso de sepse, que foi considerado relacionado ao medicamento. Isso provavelmente influenciou a decisão da Genmab de selecionar a dose mais baixa para desenvolvimento adicional.
A Genmab iniciou um ensaio de fase III com Rina-S no tratamento de segunda linha para câncer de ovário resistente à platina e planeja iniciar um novo ensaio de fase III em ambiente de manutenção de câncer de ovário sensível à platina até o final do ano. Após os dados encorajadores do câncer endometrial, a Genmab também planeja lançar um ensaio de fase III no cenário de segunda linha até o final do ano.
A empresa também divulgou planos para testar Rina-S em outros cânceres, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas. Um ensaio de fase II em NSCLC deve começar até o final do ano, provavelmente focando em cânceres com mutação EGFR.
Os analistas da RBC afirmaram: "Acreditamos que o Rina-S tem potencial de blockbuster em PROC e câncer endometrial, e esses dados reforçam essa visão. Prevemos vendas de US$ 1,3 bilhões até 2033, mas ajustamos o risco com uma probabilidade de sucesso de 65%."
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.