AUSTIN, Texas - A Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de aproximadamente 10 milhões de dólares, concluiu a parte de escalonamento de dose da Fase 1 de seu ensaio clínico Acclaim-3 para a Terapia Genética Reqorsa® em combinação com Tecentriq® como terapia de manutenção para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC), anunciou a empresa hoje. Após um perfil de segurança favorável e nenhuma toxicidade limitante de dose, o ensaio agora prosseguirá para a Fase 2, com o recrutamento já em andamento. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa favorável em relação à sua dívida, embora sua pontuação geral de saúde financeira indique alguns desafios pela frente.
O Comitê de Revisão de Segurança (SRC) determinou que a Dose Recomendada para a Fase 2 (RP2D) de REQORSA seja de 0,12 mg/kg, o nível de dose mais alto testado na Fase 1. A expansão da Fase 2 avaliará a taxa de sobrevida livre de progressão de 18 semanas entre aproximadamente 50 pacientes em 10 a 15 locais nos EUA. Embora a ação tenha mostrado volatilidade significativa, com um beta de -1,38, os analistas mantêm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de 7,50 dólares.
O Presidente e CEO da Genprex, Ryan Confer, expressou satisfação com o progresso do ensaio e a parceria com práticas oncológicas baseadas na comunidade que facilitou taxas de recrutamento bem-sucedidas. A empresa prevê apresentar os resultados da Fase 1 em uma reunião clínica em 2025, com dados iniciais de eficácia em pacientes com ES-SCLC fornecendo encorajamento.
O ensaio Acclaim-3 faz parte do foco mais amplo da Genprex em tratamentos de terapia genética para câncer e diabetes. Seu candidato principal, a Terapia Genética Reqorsa®, recebeu as designações Fast Track e Orphan Drug da FDA para o tratamento de SCLC. A empresa também destacou resultados positivos anteriores de estudos em modelos de camundongos humanizados, que indicaram que a combinação de REQORSA e Tecentriq poderia controlar a carga tumoral de forma mais eficaz do que qualquer agente isoladamente.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Genprex. A empresa não divulgou nenhuma informação adicional sobre os resultados futuros do ensaio ou a potencial comercialização do tratamento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Genprex, os assinantes do InvestingPro podem acessar 13 métricas-chave adicionais e ferramentas de análise. Investidores e partes interessadas são aconselhados a considerar este desenvolvimento como parte dos esforços contínuos de pesquisa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Genprex, Inc. obteve uma licença exclusiva da Universidade de Michigan para uma tecnologia de terapia genética patenteada para potencialmente tratar o câncer de pulmão ALK-positivo. A empresa também relatou dados pré-clínicos promissores para seu principal candidato a medicamento, a Terapia Genética Reqorsa®, mostrando potencial na modulação de respostas imunes no câncer. Apesar de enfrentar uma potencial deslistagem do Nasdaq Capital Market devido a uma escassez de patrimônio, a Genprex recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. A firma de análise H.C. Wainwright iniciou a cobertura das ações da Genprex com uma classificação de Compra. Além disso, a Genprex anunciou planos para separar seu programa de terapia genética para diabetes em uma nova subsidiária, NewCo, para focar no desenvolvimento do GPX-002, um candidato a medicamento de terapia genética para diabetes Tipo 1 e Tipo 2. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Genprex, Inc. em seu compromisso contínuo de avançar terapias genéticas para grandes populações de pacientes com opções de tratamento limitadas.
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