Conselho da Weg aprova contratação de financiamentos
ALISO VIEJO, Califórnia - A Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), uma empresa especializada em produtos farmacêuticos oftálmicos e tecnologia médica com uma capitalização de mercado de 8,3 bilhões de dólares e retornos impressionantes de quase 90% no acumulado do ano, anunciou hoje a submissão de seu Novo Pedido de Medicamento (NDA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o Epioxa™, um novo tratamento para ceratocone, uma doença ocular progressiva.
O NDA para o Epioxa, uma terapia iLink de crosslinking corneano de próxima geração, marca um passo significativo para a Glaukos em seus esforços para oferecer uma opção de tratamento não invasiva para pacientes com ceratocone. Diferentemente dos tratamentos atuais que requerem a remoção do epitélio corneano, o Epioxa visa proporcionar uma abordagem menos invasiva que poderia reduzir os tempos de procedimento, melhorar o conforto do paciente e encurtar os períodos de recuperação. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,54 e opera com um nível moderado de dívida, apoiando suas iniciativas contínuas de pesquisa e desenvolvimento.
Thomas Burns, presidente e CEO da Glaukos, expressou otimismo sobre o potencial do Epioxa, citando seu design para melhorar o paradigma de tratamento para os que sofrem de ceratocone. A submissão inclui dados positivos de dois ensaios pivotais de Fase 3, que atingiram os endpoints primários de eficácia e mostraram um perfil de segurança favorável.
O ceratocone, frequentemente diagnosticado na adolescência, leva ao afinamento e enfraquecimento da córnea, potencialmente resultando em perda de visão ou cegueira. É uma das principais causas de transplantes de córnea nos EUA. A terapia iLink da Glaukos, incluindo seu Photrexa® aprovado pela FDA ou Epi-off, é a primeira terapia que demonstrou retardar ou interromper a progressão da doença.
Se aprovado, o Epioxa seria a primeira terapia de crosslinking corneano não invasiva sancionada pela FDA que preserva o epitélio corneano. Utiliza uma formulação única de medicamento, um protocolo de irradiação UV-A mais forte e oxigênio suplementar para melhorar o crosslinking.
A Glaukos, conhecida por suas inovações em cuidados oculares, incluindo o desenvolvimento da Cirurgia de Glaucoma Micro-Invasiva (MIGS) e o lançamento comercial do iDose® TR para tratamento de glaucoma, continua a expandir seu pipeline com tecnologias destinadas a melhorar o padrão de cuidados para doenças oculares crônicas.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa, e o futuro do Epioxa está sujeito ao processo de revisão e aprovação da FDA. A Glaukos advertiu que as declarações prospectivas no comunicado são baseadas em expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas. A empresa mantém uma saudável margem de lucro bruto de 76,6% e demonstrou um forte crescimento de receita de 18,7% nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da Glaukos, os investidores podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece relatórios de pesquisa detalhados e ProTips adicionais para mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Glaukos Corporation e a Procept BioRobotics viram desenvolvimentos significativos em seus desempenhos financeiros e estratégias de crescimento. Analistas da Piper Sandler expressaram otimismo para várias empresas de saúde, incluindo a Glaukos, antes de uma importante conferência de investidores. Eles esperam que a Glaukos mantenha sua avaliação premium e forte perfil de crescimento. A Procept BioRobotics, por outro lado, iniciou uma oferta pública de ações ordinárias avaliada em 175 milhões de dólares e relatou um robusto crescimento de receita de 66% no terceiro trimestre.
Analistas de empresas como Citi, UBS e Mizuho Securities forneceram perspectivas variadas para essas empresas. O Citi elevou a Glaukos de Neutro para Compra, esperando uma inflexão positiva nas vendas de seu produto iDose em 2025. A UBS iniciou a cobertura da Glaukos com classificação de Compra, atribuindo a taxa de crescimento anual composta projetada de alto 20% da empresa ao sucesso do iDose. A Mizuho Securities, no entanto, manteve uma classificação Neutra para a Glaukos, mas aumentou o preço-alvo em antecipação a um ano significativo para a empresa.
A Procept BioRobotics foi classificada como Overweight pela Morgan Stanley, indicando um caminho para maior valorização. A Jefferies mantém uma classificação de Manutenção para as ações da Procept BioRobotics, apesar de reconhecer o potencial do sistema Hydros recentemente aprovado da empresa. A Truist Securities manteve uma classificação de Compra para a Procept BioRobotics, elevando seu preço-alvo após o forte desempenho da empresa no terceiro trimestre.
Esses desenvolvimentos fornecem um panorama do desempenho financeiro recente e das expectativas de mercado para a Glaukos Corporation e a Procept BioRobotics.
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