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ALISO VIEJO, Califórnia - A Glaukos Corporation (Nova York:GKOS), uma empresa de dispositivos médicos avaliada em US$ 5,67 bilhões que demonstra um impressionante crescimento de receita de quase 24% nos últimos doze meses, recebeu a certificação de Regulamentação de Dispositivos Médicos da União Europeia para vários de seus dispositivos de cirurgia micro-invasiva de glaucoma, incluindo iStent infinite e iStent inject W, anunciou a empresa em um comunicado à imprensa.
Essas certificações marcam as primeiras aprovações da Glaukos sob o novo marco regulatório da UE, que estabelece padrões de qualidade, segurança e eficácia para dispositivos médicos comercializados na União Europeia. A empresa mantém forte saúde financeira com ativos líquidos excedendo significativamente as obrigações de curto prazo, como evidenciado por um robusto índice de liquidez corrente de 6,49, de acordo com dados do InvestingPro.
"Esses marcos importantes não apenas nos ajudarão a manter e expandir nossa presença na Europa, mas também a avançar e acelerar nossas iniciativas mais amplas de Glaucoma Intervencionista globalmente", disse Thomas Burns, presidente e diretor executivo da Glaukos.
A plataforma iStent da Glaukos envolve dispositivos cirúrgicos de microescala projetados para reduzir a pressão intraocular, restaurando as vias naturais de escoamento do humor aquoso para pacientes com glaucoma. A empresa planeja iniciar atividades de lançamento comercial desses dispositivos na Europa nos próximos meses.
Segundo a empresa, a Glaukos já implantou mais de um milhão de dispositivos iStent em todo o mundo desde sua criação, com suas tecnologias respaldadas por quase 400 publicações revisadas por pares.
O iStent infinite é indicado nos Estados Unidos para uso em pacientes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto onde tratamentos médicos e cirúrgicos anteriores falharam. O dispositivo é contraindicado em certas condições, incluindo glaucoma de ângulo fechado onde o ângulo não foi cirurgicamente aberto.
A Glaukos Corporation concentra-se no desenvolvimento de terapias para glaucoma, distúrbios da córnea e doenças da retina. A empresa desenvolveu inicialmente a Cirurgia Micro-Invasiva de Glaucoma como uma abordagem alternativa de tratamento, lançando seu primeiro dispositivo MIGS em 2012. Embora mantenha uma impressionante margem de lucro bruto de 75,75%, a análise do InvestingPro indica que a empresa ainda não é lucrativa, embora os analistas esperem melhor desempenho de lucros no próximo ano. Para insights detalhados e métricas adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Glaukos Corporation divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, que superaram as estimativas conservadoras de Wall Street. No entanto, as vendas do iDose, que atingiram aproximadamente US$ 21 milhões, não atenderam às expectativas dos investidores, levando a um preço-alvo revisado do JPMorgan, agora fixado em US$ 100, abaixo dos US$ 160 anteriores. Analistas da Needham também ajustaram seu preço-alvo para US$ 115, de US$ 176, mantendo a classificação de Compra, e observaram um aumento nas contribuições projetadas do iDose em US$ 5 milhões. Analistas da Stephens reduziram seu preço-alvo para US$ 115, de US$ 140, mantendo uma classificação acima da média, reconhecendo desafios no mercado de glaucoma dos EUA, apesar do sucesso nas vendas internacionais. Analistas da Stifel reiteraram sua classificação de Compra com um alvo de US$ 115, enfatizando uma rampa gradual de vendas para o iDose e mantendo altas estimativas de vendas de pico.
Além disso, a Glaukos realizou sua assembleia anual de acionistas, onde todas as propostas, incluindo eleições de diretores e a ratificação da Ernst & Young LLP como auditora independente, foram aprovadas. Os analistas destacaram que fatores de reembolso continuam a influenciar o crescimento das vendas do iDose, com uma curva de lançamento gradual esperada. Os investidores estão atentos à decisão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA sobre o retratamento com iDose até o final de 2025, o que poderia impactar significativamente as ações. Apesar dos desafios, os analistas permanecem otimistas quanto às perspectivas de longo prazo da Glaukos, com expectativas de aumento na adoção do iDose à medida que o reembolso se expande.
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