A IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), conhecida por sua tecnologia de crioablação que trata tumores por congelamento, anunciou um estudo publicado no American Journal of Roentgenology, que sugere que a crioablação é um tratamento seguro e eficaz para pacientes com câncer de mama que não são candidatas à cirurgia. O estudo multi-institucional independente, liderado pelo Dr. Karim Oueidat e pelo Dr. Robert Ward, da Warren Alpert Medical School da Brown University, envolveu 112 pacientes tratados em sete instituições dos EUA. Encontrou taxas livres de recorrência de 94,7%, 87,8% e 81,8% em um, dois e três anos, respectivamente.
A pesquisa incluiu pacientes com doença metastática, grandes tumores e comorbidades, que geralmente não eram elegíveis para ensaios clínicos. O próprio estudo ICE3 da IceCure já havia se concentrado em pacientes com câncer de mama em estágio inicial. Os participantes do estudo independente, com idade média de 71 anos, foram submetidos à crioablação usando vários sistemas, incluindo o ProSense® da IceCure. Observou-se alta taxa de sucesso técnico de 98,2%, com baixa incidência de eventos adversos menores e nenhum evento moderado ou maior relatado. O estudo enfatizou a segurança e eficácia do procedimento, principalmente para aqueles que são maus candidatos à cirurgia.
O CEO da IceCure, Eyal Shamir, comentou as descobertas, destacando o potencial do ProSense® para fornecer opções de tratamento não cirúrgico para uma gama mais ampla de pacientes. O sistema ProSense® da empresa usa nitrogênio líquido para destruição de tumores e é comercializado globalmente para indicações aprovadas, inclusive nos EUA, Europa e China.
A publicação do estudo segue a submissão regulatória da IceCure para aprovação do ProSense® nos EUA para o tratamento do câncer de mama invasivo T1 em estágio inicial com crioablação e terapia hormonal adjuvante. A pesquisa reflete um passo significativo na expansão das opções de tratamento para pacientes com acesso limitado a métodos cirúrgicos convencionais. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da IceCure Medical.
Em outras notícias recentes, a IceCure Medical Ltd. tem feito avanços significativos na área médica. A empresa relatou um aumento de 30% nas vendas de produtos no 1º trimestre de 2024, atingindo US$ 743.000, apesar de registrar um prejuízo líquido de US$ 3,6 milhões no trimestre. A IceCure mantém uma forte posição de caixa com US$ 11 milhões em reservas. A empresa apresentou resultados promissores de estudos clínicos na 32ª Reunião Anual da Sociedade Japonesa de Câncer de Mama, indicando uma taxa livre de recorrência de 99,74% em um estudo envolvendo pacientes tratados com ProSense®.
Além disso, um estudo independente discutido no simpósio relatou zero casos de recorrência local de câncer de mama ou metástase à distância em um período de cinco anos após o tratamento com ProSense®. Esses desenvolvimentos recentes destacam o potencial do sistema de crioablação do IceCure como uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia tradicional.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA deve revisar o Sistema ProSense® da IceCure, uma tecnologia para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial, no quarto trimestre de 2024. Por fim, espera-se que a parceria da IceCure com a Terumo Corporation solicite a aprovação regulatória do ProSense® para o tratamento do câncer de mama no Japão no primeiro trimestre de 2025.
InvestingPro Insights
A IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) está avançando com sua inovadora tecnologia de crioablação, e o último estudo publicado no American Journal of Roentgenology aumenta a credibilidade da empresa no fornecimento de opções eficazes de tratamento não cirúrgico para pacientes com câncer de mama. À medida que a IceCure continua a crescer e buscar mais aprovações regulatórias, a saúde financeira da empresa e o desempenho das ações são as principais áreas de interesse dos investidores.
De acordo com dados do InvestingPro, a IceCure Medical detém uma capitalização de mercado de US$ 29,48 milhões, o que reflete seu tamanho no setor de biotecnologia e dispositivos médicos. Apesar de enfrentar desafios, como uma relação P/L negativa de -2,42 e uma relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 de -2,03, a receita da IceCure mostrou crescimento. O crescimento da receita da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de 7,02%, com um aumento trimestral de 4,65% no 1º trimestre de 2024. Essa trajetória de crescimento é apoiada por analistas que antecipam o crescimento das vendas no ano atual, de acordo com uma das dicas do InvestingPro.
No entanto, é importante observar que a empresa não é lucrativa atualmente, com uma margem de lucro operacional de -468,09% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Isso se alinha com outra dica do InvestingPro, que indica que o IceCure está queimando dinheiro rapidamente, um fator que os investidores devem considerar. Além disso, a ação experimentou uma volatilidade significativa, com um retorno total de preço de 6 meses de -55,43% e um retorno de 3 meses de -49,17% na data fornecida.
As dicas do InvestingPro também destacam que a IceCure detém mais caixa do que dívidas em seu balanço patrimonial e possui ativos líquidos que excedem as obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar alguma estabilidade financeira em meio às recentes quedas das ações. Para investidores que buscam análises mais aprofundadas, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem oferecer mais informações sobre a saúde financeira e o desempenho das ações da IceCure.
Para os interessados em explorar essas métricas e dicas com mais detalhes, o InvestingPro oferece um conjunto abrangente de ferramentas e análises para apoiar as decisões de investimento. Acesse a plataforma do InvestingPro para obter uma lista completa de dicas e dados sobre a IceCure Medical Ltd. (https://www.investing.com/pro/ICCM).
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