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STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 165 milhões atualmente negociada a US$ 12,01, anunciou na terça-feira que está montando uma equipe interna de gestão de ensaios clínicos para supervisionar seu estudo Fase III FLAMINGO-01, reduzindo a dependência de Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) externas. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações parecem sobrevalorizadas nos níveis atuais.
A empresa biofarmacêutica, que está avaliando a imunoterapia GLSI-100 para prevenção de recorrência de câncer de mama, começou a contratar pessoal para gerenciar as operações do ensaio. Segundo um comunicado da empresa, esta estratégia visa reduzir custos e aumentar a eficiência à medida que o estudo se expande para mais locais e países. Esta iniciativa de redução de custos ocorre enquanto a empresa reporta um EBITDA de -US$ 18,14 milhões nos últimos doze meses, com dados do InvestingPro mostrando margens de lucro bruto fracas.
"Embora nossa experiência com uma CRO externa tenha sido bem-sucedida, a capacidade de reduzir nossos custos e melhorar nossa eficiência trazendo funcionários dedicados e contratados é bastante atraente", disse Jaye Thompson, VP da Greenwich LifeSciences.
A empresa planeja continuar usando fornecedores selecionados enquanto desenvolve capacidades internas para potencialmente conduzir múltiplos ensaios simultaneamente. Isso inclui possivelmente expandir o atual estudo FLAMINGO-01 ou desenvolver outros candidatos a medicamentos.
O CEO Snehal Patel afirmou que a nova abordagem "reduzirá nossa taxa de consumo de caixa básica, enquanto melhora a qualidade dos dados coletados e o gerenciamento e monitoramento de cada local".
O FLAMINGO-01 foi projetado para avaliar o GLSI-100 em pacientes com câncer de mama HER2-positivo que completaram o tratamento à base de trastuzumabe. O ensaio inclui locais clínicos nos EUA e na Europa com planos de expansão para 150 locais globalmente. Aproximadamente 500 pacientes HLA-A02 serão randomizados para receber GLSI-100 ou placebo, com até 250 pacientes de outros tipos de HLA recebendo GLSI-100 em um terceiro braço.
A Greenwich LifeSciences está focada no desenvolvimento do GP2, uma imunoterapia peptídica destinada a prevenir recorrências de câncer de mama em pacientes que foram submetidos a cirurgia. Com um beta de 3,16 e um índice de liquidez corrente saudável de 1,85, a empresa mantém flexibilidade financeira apesar de seu status de estágio de desenvolvimento. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 4 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial de investimento da GLSI.
Em outras notícias recentes, a Greenwich LifeSciences anunciou a expansão de seu ensaio clínico Fase III FLAMINGO-01 para a Romênia. Este estudo está focado na avaliação do GLSI-100, uma imunoterapia destinada a prevenir recorrências de câncer de mama. A expansão adiciona a Romênia à lista de aproximadamente 150 locais aprovados em toda a Europa e nos Estados Unidos. Este desenvolvimento ocorre após a empresa receber aprovação regulatória para prosseguir com o ensaio na Romênia. A decisão de incluir a Romênia é notável, considerando que 12.861 novos casos de câncer de mama foram diagnosticados no país em 2022. Esta expansão faz parte da estratégia mais ampla da Greenwich LifeSciences para aprimorar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento no campo do tratamento do câncer de mama.
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