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Investing.com — A GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), uma empresa de biotecnologia especializada em moduladores de células T Natural Killer (NKT) e atualmente avaliada em US$ 0,77 milhões em capitalização de mercado, anunciou resultados intermediários de seu estudo de Fase 2a do GRI-0621, um tratamento para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O estudo mostrou dados encorajadores de segurança e biomarcadores na marca de duas semanas para os primeiros 12 pacientes.
A FPI é uma doença pulmonar rara caracterizada por cicatrização progressiva que prejudica a transferência de oxigênio para a corrente sanguínea. Os tratamentos atuais têm eficácia limitada e efeitos colaterais significativos, destacando a necessidade de novas opções terapêuticas. O GRI-0621, uma pequena molécula oral agonista dupla RAR-βγ que visa células iNKT, mostrou potencial na melhoria da fibrose e função hepática em estudos anteriores.
A recente análise intermediária indicou que o GRI-0621 foi seguro e bem tolerado, sem alterações significativas nos níveis lipídicos. Um Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC) revisou os dados de biomarcadores e descobriu que mudanças nos níveis de PRO-C3 em pacientes tratados sugeriram um efeito antifibrótico. O IDMC recomendou a continuação do ensaio conforme planejado.
A GRI Bio concluiu o recrutamento para uma análise intermediária de 6 semanas e tem mais de dois terços dos participantes inscritos para o ensaio geral. A empresa prevê relatar resultados intermediários de 6 semanas no segundo trimestre de 2025 e resultados finais do estudo de biomarcadores no terceiro trimestre de 2025.
Financeiramente, a GRI Bio relatou uma perda líquida de US$ 3,0 milhões para o primeiro trimestre encerrado em 31 de março de 2025. As despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de US$ 1,6 milhão, e as despesas gerais e administrativas foram de US$ 1,4 milhão. Após uma oferta pública de US$ 5,0 milhões, a empresa espera que suas reservas de caixa financiem operações até o terceiro trimestre de 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 3,43, indicando forte liquidez de curto prazo, embora sua pontuação geral de saúde financeira permaneça fraca em 1,4. A ação atualmente parece subvalorizada de acordo com o modelo de Valor Justo do InvestingPro. Para insights mais profundos sobre oportunidades subvalorizadas, visite nossa lista de Ações Mais Subvalorizadas.
O progresso da empresa inclui a obtenção de patentes na Europa e no Japão e a preparação para apresentação na Conferência Internacional da Sociedade Torácica Americana de 2025. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e fornece um vislumbre dos esforços contínuos para avançar no tratamento da FPI. A ação experimentou volatilidade significativa, com um declínio de 89,56% no acumulado do ano. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 14 insights exclusivos adicionais sobre a GRI Bio, incluindo análise detalhada de seu desempenho de mercado e métricas financeiras.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio anunciou resultados intermediários positivos de biomarcadores de seu estudo de Fase 2a do GRI-0621, um tratamento para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a continuação do estudo sem modificações, destacando a ausência de preocupações de segurança. O ensaio atingiu recrutamento completo para sua análise intermediária de 6 semanas, com mais dados esperados no segundo e terceiro trimestres de 2025. Em um desenvolvimento separado, a GRI Bio nomeou a WithumSmith+Brown, PC como sua nova empresa independente de contabilidade pública registrada, substituindo a Sadler Gibb & Associates LLC. Esta mudança não foi devido a quaisquer desacordos sobre princípios ou práticas contábeis. Além disso, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a GRI Bio, com um preço-alvo de US$ 10, após os promissores dados intermediários de segurança do estudo GRI-0621. Além disso, a GRI Bio anunciou uma oferta pública de US$ 5 milhões, precificando ações a US$ 3,60 cada, com potencial receita bruta adicional do exercício de warrants. A empresa planeja usar os recursos para desenvolvimento de produtos, capital de giro e propósitos corporativos gerais.
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