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LA JOLLA, CA - A GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI) anunciou na quinta-feira que seu estudo de Fase 2a do GRI-0621 para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) produziu resultados positivos de segurança provisórios de 6 semanas, com o Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendando a continuação do ensaio. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, com capitalização de mercado de US$ 3,2 milhões, mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, de acordo com dados do InvestingPro.
A análise provisória mostrou que o GRI-0621, uma pequena molécula agonista dupla RAR-βδ que inibe a atividade das células NKT invariantes do Tipo 1, foi seguro e bem tolerado nos primeiros 24 pacientes avaliados. Não foram observados eventos adversos relacionados à hiperlipidemia, sem alterações clinicamente significativas nos níveis de HDL, LDL ou triglicerídeos.
"Estamos encorajados pelos dados de segurança consistentes e pelas tendências antifibróticas iniciais relatadas anteriormente", disse Marc Hertz, CEO da GRI Bio, segundo o comunicado à imprensa da empresa.
O estudo de Fase 2a em andamento é um ensaio randomizado, duplo-cego e multicêntrico que está recrutando aproximadamente 36 pacientes com FPI, que recebem 4,5mg de GRI-0621 ou placebo uma vez ao dia durante 12 semanas em uma proporção de 2:1. O desfecho primário é a segurança e tolerabilidade após 12 semanas de tratamento.
Os desfechos secundários incluem alterações nos biomarcadores séricos, avaliação farmacocinética e determinação da atividade farmacodinâmica através da inibição da ativação de células iNKT no sangue e no fluido de lavagem broncoalveolar.
A empresa espera divulgar dados provisórios de biomarcadores de 6 semanas em julho de 2025, com resultados finais previstos para o terceiro trimestre de 2025. Embora as ações tenham enfrentado pressão significativa, caindo mais de 90% no acumulado do ano, os analistas mantêm preços-alvo otimistas variando de US$ 10 a US$ 34. A análise do InvestingPro sugere que as ações podem estar subvalorizadas nos níveis atuais, com 11 ProTips adicionais disponíveis para assinantes, cobrindo métricas financeiras cruciais e tendências de mercado.
A FPI é uma doença pulmonar grave com opções de tratamento limitadas. Atualmente, apenas dois medicamentos aprovados estão disponíveis, que a empresa observa que vêm com efeitos colaterais significativos, conformidade limitada do paciente e nenhum impacto na sobrevivência.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da GRI Bio. Para uma análise abrangente de ações de biotecnologia como GRI, incluindo pontuações detalhadas de saúde financeira, cálculos de Valor Justo e comparações com pares, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio, Inc. forneceu atualizações sobre seus ensaios clínicos em andamento e atividades financeiras. A empresa anunciou resultados provisórios positivos de seu estudo de Fase 2a do GRI-0621, um tratamento para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O Comitê Independente de Monitoramento de Dados revisou os dados e recomendou a continuação do estudo, não citando preocupações de segurança e potenciais efeitos antifibróticos. O estudo está totalmente inscrito para sua análise provisória de 6 semanas, com resultados esperados para o segundo trimestre de 2025, e dados finais previstos para o terceiro trimestre de 2025.
Além disso, a GRI Bio expandiu sua capacidade de oferta no mercado, permitindo a emissão de até US$ 1.758.934 em ações ordinárias sob um acordo com a H.C. Wainwright & Co. Esta medida faz parte da estratégia da empresa para gerenciar seu capital de forma eficaz. Financeiramente, a GRI Bio relatou uma perda líquida de US$ 3,0 milhões para o primeiro trimestre de 2025, com despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US$ 1,6 milhão. Após uma oferta pública de US$ 5,0 milhões, a empresa espera que suas reservas de caixa apoiem as operações até o terceiro trimestre de 2025.
Os analistas da H.C. Wainwright reiteraram uma classificação de Compra para as ações da GRI Bio, enfatizando a importância dos dados de biomarcadores do ensaio de Fase 2a. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da GRI Bio para avançar em seu pipeline terapêutico e atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento de doenças fibróticas.
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