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PALO ALTO, Califórnia - A Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), uma empresa de oncologia de precisão avaliada em 4,3 bilhões de dólares, anunciou uma parceria com a empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim para buscar aprovação regulatória do Guardant360® CDx, um teste de biópsia líquida, como diagnóstico complementar para o zongertinib, medicamento em investigação da Boehringer para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). A empresa demonstrou um impressionante crescimento de receita de 29,2% nos últimos doze meses, de acordo com dados do InvestingPro.
O teste Guardant360 CDx foi projetado para realizar um perfil genômico abrangente de tumores a partir de uma simples coleta de sangue, identificando pacientes com mutações HER2 em CPCNP que podem se beneficiar do zongertinib. As mutações HER2 estão presentes em um subconjunto de casos de CPCNP, e pacientes com essas mutações frequentemente têm respostas limitadas à quimioterapia convencional e à imunoterapia. Com uma saudável margem de lucro bruto de 60,31% e uma forte posição de liquidez, a Guardant Health mantém uma robusta flexibilidade financeira para avançar suas soluções de diagnóstico.
A colaboração visa permitir que oncologistas utilizem o teste Guardant360 CDx para identificar pacientes com câncer de pulmão avançado adequados para tratamento com zongertinib, pendente aprovação das autoridades de saúde. O presidente e co-CEO da Guardant Health, Helmy Eltoukhy, destacou o potencial da colaboração para melhorar a seleção de terapia direcionada para os muitos pacientes diagnosticados anualmente com essa mutação.
O Guardant360 CDx é o primeiro teste de biópsia líquida abrangente aprovado pela FDA para todos os tumores sólidos avançados e já está aprovado como diagnóstico complementar para múltiplas terapias direcionadas em CPCNP. É também o único teste aprovado pela FDA para identificar pacientes elegíveis para terapia de câncer de mama direcionada a mutações ESR1 e possui ampla cobertura comercial e do Medicare.
A Guardant Health, fundada em 2012, concentra-se em fornecer insights sobre os fatores impulsionadores do câncer por meio de testes de sangue e tecido, dados do mundo real e análises de IA, visando melhorar os resultados dos pacientes em todos os estágios do tratamento.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sobre os potenciais benefícios dos testes Guardant360 CDx e da colaboração com a Boehringer Ingelheim, que estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles antecipados. A análise do InvestingPro revela que 10 analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, com insights financeiros abrangentes disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro, parte da cobertura do InvestingPro de mais de 1.400 ações dos EUA. As informações são baseadas em um comunicado à imprensa e refletem as opiniões da Guardant Health até o momento.
Em outras notícias recentes, a Guardant Health divulgou seus resultados financeiros para o terceiro trimestre de 2024. A teleconferência de resultados, liderada por Zarak Khurshid, Vice-Presidente de Relações com Investidores, contou com a participação dos co-CEOs Helmy Eltoukhy e AmirAli Talasaz, e do CFO Mike Bell. A chamada forneceu declarações prospectivas e uma discussão sobre medidas financeiras não-GAAP, enfatizando as possíveis discrepâncias entre os resultados projetados e reais.
Embora nenhum detalhe financeiro específico, como receita e lucro por ação, tenha sido divulgado no resumo, a ausência de falhas financeiras relatadas sugere que a Guardant Health pode ter atendido às suas expectativas para o trimestre. A equipe de gestão também destacou que a empresa não pretende atualizar ou revisar projeções financeiras ou declarações prospectivas, a menos que exigido por lei, sublinhando a natureza imprevisível do mercado e do desempenho financeiro da empresa.
Esses desenvolvimentos fazem parte das atividades recentes da Guardant Health, à medida que a empresa continua a fornecer relatórios financeiros precisos e transparência aos seus investidores, reconhecendo ao mesmo tempo as potenciais mudanças que podem surgir no futuro.
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