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Investing.com — A Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ: HRMY), uma empresa farmacêutica lucrativa com receita anual de US$ 714,73 milhões e uma impressionante margem de lucro bruto de 78%, compartilhou dados atualizados de seu estudo em andamento sobre o ZYN002, um gel de canabidiol sintético, mostrando benefícios potenciais para pacientes com síndrome do X frágil (SXF), uma condição genética rara. A empresa apresentou essas descobertas na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia na terça-feira em San Diego. De acordo com a análise da InvestingPro, a Harmony mantém forte saúde financeira com uma pontuação geral "EXCELENTE".
O estudo de Extensão Aberta (OLE), que seguiu fases anteriores do ensaio, indicou melhorias nos sintomas relacionados à irritabilidade em crianças, adolescentes e adultos com SXF. A SXF é caracterizada por uma série de deficiências intelectuais e sintomas comportamentais e atualmente não possui tratamentos aprovados pela FDA.
Durante o ensaio OLE, participantes que anteriormente haviam participado dos ensaios CONNECT-FX e FAB-C foram observados quanto a mudanças em seu comportamento. Os resultados mostraram que mais de 60% dos participantes, tanto no grupo de tratamento quanto no grupo placebo-para-tratamento, experimentaram uma melhora clinicamente significativa nos sintomas comportamentais. Os cuidadores também relataram melhorias no comportamento dos pacientes, com 73,3% daqueles que continuaram o tratamento com ZYN002 e 72% que transitaram do placebo notando mudanças benéficas após três anos. A ação, atualmente negociada a US$ 28,40, próxima de sua mínima de 52 semanas, parece subvalorizada de acordo com a análise de Valor Justo da InvestingPro, sugerindo potencial de valorização para investidores interessados neste desenvolvimento promissor.
O estudo envolveu 240 pacientes, com idades entre 3 e 17 anos, com dosagens de ZYN002 ajustadas com base no peso. Embora eventos adversos tenham sido relatados, apenas uma pequena fração levou à descontinuação do tratamento, e o efeito colateral mais comum foi dor no local da aplicação.
O ZYN002 é um canabidiol sintético sem THC, formulado para administração transdérmica e recebeu a Designação de Medicamento Órfão e designação de Via Rápida da FDA para o tratamento da SXF. A Harmony Biosciences está atualmente conduzindo o estudo RECONNECT de Fase 3, com o objetivo de avaliar ainda mais a eficácia e segurança do ZYN002.
A Harmony Biosciences, estabelecida em 2017, concentra-se no desenvolvimento de terapias para doenças neurológicas raras. O compromisso da empresa em atender às necessidades médicas não atendidas em condições como SXF é destacado pelo potencial do ZYN002 de se tornar o primeiro tratamento aprovado para este distúrbio. Com um balanço sólido mostrando mais caixa do que dívida e fortes fluxos de caixa para cobrir pagamentos de juros, a Harmony parece bem posicionada para continuar seus programas de desenvolvimento. Descubra insights mais detalhados e 11 ProTips adicionais sobre HRMY com um Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente na InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Harmony Biosciences Holdings, Inc.
Em outras notícias recentes, a Harmony Biosciences Holdings, Inc. anunciou a nomeação de Adam Zaeske como seu novo Vice-Presidente Executivo e Diretor Comercial, sucedendo Jeffrey Dierks. Esta mudança de liderança ocorre enquanto a empresa se concentra no crescimento de seu medicamento para narcolepsia, WAKIX, e no avanço de seus ativos de pipeline em estágio avançado. Enquanto isso, a Mizuho Securities aumentou seu preço-alvo para a Harmony Biosciences para US$ 44, mantendo uma classificação de Outperform, citando o pipeline promissor da empresa e o potencial para múltiplos lançamentos de produtos. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para US$ 70 de US$ 75, mantendo uma classificação de Compra, após os resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2024 da Harmony. A firma permanece confiante nas receitas projetadas da Harmony, apesar de um recente revés da FDA para o WAKIX no tratamento da hipersonia idiopática. A Cantor Fitzgerald reafirmou sua classificação de Overweight com um preço-alvo de US$ 54, destacando o progresso da empresa em ensaios clínicos e seu foco em condições neurológicas raras. Além disso, a Harmony Biosciences expandiu seu conselho com a nomeação de Ron Philip, um executivo biofarmacêutico experiente, para apoiar seus esforços de crescimento estratégico e desenvolvimento de negócios. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da Harmony Biosciences para fortalecer sua liderança e avançar seus programas clínicos.
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