A H.C. Wainwright aumentou o preço-alvo para a DBV Technologies S.A (NASDAQ: DBVT) para 7,00$ dos anteriores 5,00$, mantendo a classificação de Compra para a ação.
A decisão da empresa segue os recentes desenvolvimentos relacionados ao adesivo Viaskin Peanut da DBV Technologies para crianças pequenas.
A DBV Technologies negociou com sucesso com a FDA sobre o processo regulatório para seu adesivo Viaskin Peanut, projetado para crianças de um a três anos.
Este acordo permite que o produto seja considerado sob o caminho de Aprovação Acelerada da FDA. A próxima Solicitação de Licença Biológica (BLA) para esta faixa etária será apoiada por resultados positivos do estudo EPITOPE de Fase 3 e dados adicionais de segurança do próximo estudo COMFORT Toddlers, programado para começar no segundo trimestre de 2025.
A administração da empresa indicou que os preparativos para o estudo COMFORT Toddlers já estão em andamento, com um protocolo final do estudo esperado para ser submetido à FDA em breve. Isso ocorre junto com a conclusão do recrutamento para o ensaio VITESSE em setembro, com resultados previstos para o quarto trimestre de 2025. Além disso, o estudo de segurança COMFORT Children está programado para começar junto com o ensaio COMFORT Toddlers.
Como parte do processo de Aprovação Acelerada para o BLA de crianças pequenas, será necessário um estudo confirmatório pós-comercialização para verificar a eficácia do adesivo Viaskin Peanut. Este estudo deve começar simultaneamente com a submissão do BLA.
Em outras notícias recentes, a DBV Technologies relatou seus resultados financeiros e desenvolvimentos de negócios notáveis para o segundo trimestre e primeiro semestre de 2024. O foco da empresa tem sido no progresso de sua plataforma de imunoterapia Viaskin Peanut, que está atualmente em teste para dois grupos etários específicos de crianças com alergias a amendoim.
A empresa relatou uma perda líquida de 60,5 milhões$ para a primeira metade do ano, com uma receita operacional de 2,6 milhões$ e despesas operacionais totalizando 65 milhões$. Apesar disso, a DBV Technologies conseguiu estender seu fluxo de caixa até o primeiro trimestre de 2025 através de medidas de redução de custos.
O ensaio VITESSE de Fase 3 para crianças de quatro a sete anos está no caminho certo, com a conclusão do recrutamento esperada até o final do terceiro trimestre. Para crianças pequenas de um a três anos, uma abordagem de rotulagem proposta foi submetida à FDA, com feedback pendente.
Insights do InvestingPro
Para complementar a perspectiva positiva apresentada pela H.C. Wainwright, dados recentes do InvestingPro oferecem contexto adicional para investidores considerando a DBV Technologies. A capitalização de mercado da empresa está em 85,19 milhões$, refletindo sua avaliação atual à luz dos desenvolvimentos promissores para o adesivo Viaskin Peanut.
Two dicas relevantes do InvestingPro destacam aspectos importantes da posição financeira da DBV Technologies. Primeiro, a empresa "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que pode ser crucial para financiar os próximos ensaios clínicos e processos regulatórios. Segundo, a DBV Technologies está "queimando rapidamente seu caixa", uma característica comum para empresas de biotecnologia em fase de desenvolvimento.
Vale notar que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual, com receita para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 reportada em 13,81 milhões$. Isso se alinha com o estágio pré-aprovação da empresa e o cronograma projetado para o potencial lançamento do produto em 2027.
Para investidores buscando uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da DBV Technologies.
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