Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 5,75 nas ações da VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE), após o anúncio da empresa na quinta-feira sobre o início de um teste de Fase 1a para seu candidato a medicamento VYN202. O ensaio, que começou a dosar seus primeiros voluntários saudáveis, foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) de VYN202.
O estudo de Fase 1a é um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, que inclui doses ascendentes únicas (SAD) e doses ascendentes múltiplas (MAD). Aproximadamente 64 participantes adultos saudáveis serão inscritos em cinco coortes de TAS e três de MAD. Os resultados dessa fase inicial do teste devem ser divulgados no segundo semestre de 2024.
Se o ensaio de Fase 1a for concluído com sucesso, a VYNE Therapeutics planeja prosseguir com um estudo de Fase 1b envolvendo pacientes com psoríase em placas e artrite reumatoide de início na idade adulta. Os resultados do ensaio de fase 1b podem ser divulgados já no segundo semestre de 2025.
VYN202 é um inibidor de BET administrado por via oral (BETi) que exibe um alto grau de seletividade para o domínio BD2 de BRD4, que é acreditado para oferecer um perfil de segurança e tolerabilidade melhorado em comparação com a inibição sistêmica de BET. Isso poderia ser alcançado sem comprometer a eficácia da droga ou sua potente atividade imunomoduladora.
H.C. Wainwright expressou otimismo sobre o potencial clínico e de geração de valor do VYN202. A empresa antecipa novas atualizações do programa em andamento e acredita que os próximos dados da Fase 1a/b podem desempenhar um papel crucial na informação e mitigação dos riscos associados aos planos de desenvolvimento futuro do medicamento.
Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu pedido de Investigational New Drug (IND) para VYN202. Esta aprovação abre caminho para um ensaio de Fase 1 de dose única ascendente/dose ascendente múltipla (SAD/MAD) para o medicamento, um inibidor oral de BET seletivo de BD2, que deve começar neste trimestre.
O ensaio é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, desenhado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do VYN202. Se bem-sucedida, a VYNE planeja iniciar testes de Fase 1b em pacientes com psoríase em placas moderada a grave e artrite reumatoide de início na idade adulta, com resultados de primeira linha previstos para o segundo semestre de 2025.
O CEO da VYNE, David Domzalski, expressou otimismo sobre o potencial do VYN202 como um tratamento para doenças autoimunes. Estes são desenvolvimentos recentes na plataforma InhiBET mais ampla da empresa, que inclui VYN201 e VYN202, ambos com alvo em proteínas BET cruciais na regulação da transcrição de genes e processos inflamatórios.
InvestingPro Insights
À medida que a VYNE Therapeutics embarca em seu teste de Fase 1a para o VYN202, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados da InvestingPro, a VYNE detém uma capitalização de mercado de US$ 31,96 milhões, com uma relação preço/livro notavelmente baixa de 0,38 nos últimos doze meses, o que pode indicar que a ação está subvalorizada em relação aos seus ativos. Apesar dos desafios, a margem de lucro bruto da VYNE é de impressionantes 100%, refletindo a conversão total das receitas em lucro bruto no mesmo período.
O InvestingPro Tips sugere que, embora a VYNE mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira, os analistas são cautelosos, pois não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, e o lucro líquido deve cair. Além disso, as ações caíram no último mês, e o preço diminuiu significativamente nos últimos cinco anos, o que pode ser uma preocupação para potenciais investidores. No entanto, os ativos líquidos da empresa superam suas obrigações de curto prazo, indicando um grau de resiliência financeira.
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