Health Canada aprova o Lap-Band 2.0 FLEX da ReShape

IRVINE, Califórnia - A ReShape Lifesciences Inc. (NASDAQ:RSLS), uma empresa focada em soluções para perda de peso e saúde metabólica, anunciou hoje que a Health Canada concedeu aprovação para o seu Lap-Band® 2.0 FLEX e o Kit de Tubulação correspondente. Este marco regulatório deve fortalecer o portfólio Lap-Band® da empresa e marca o lançamento do produto no mercado canadense.

O Lap-Band® 2.0 FLEX, uma melhoria do sistema Lap-Band® existente, incorpora a nova tecnologia Flex, que inclui um recurso de válvula de alívio projetado para melhorar o conforto do paciente, permitindo que pedaços maiores de alimentos passem mais facilmente. Este recurso expande temporariamente a banda ao engolir pedaços maiores antes de retornar ao seu tamanho original.

O presidente e CEO da ReShape Lifesciences, Paul F. Hickey, destacou que o dispositivo atualizado foi desenvolvido em resposta ao feedback dos médicos, visando melhorar a experiência do paciente. A empresa já realizou um lançamento limitado no mercado dos EUA, recebendo feedback inicial positivo dos cirurgiões. Os dados e métricas deste lançamento estão sendo analisados em antecipação a um lançamento comercial mais amplo nos EUA.

O Sistema Lap-Band® é aprovado pela FDA e oferece um tratamento de obesidade minimamente invasivo e de longo prazo, proporcionando uma alternativa a opções cirúrgicas mais invasivas, como o bypass gástrico ou a gastrectomia vertical. A ReShape Lifesciences também possui outros produtos em seu portfólio, incluindo o sistema investigacional Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation™ (DBSN™) para tratamento de diabetes tipo 2 e a tecnologia de balão Obalon®, uma solução não cirúrgica para perda de peso.

A declaração da empresa inclui informações prospectivas, que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos discutidos. Isso inclui expectativas sobre o lançamento comercial do Lap-Band® 2.0 nos EUA e no Canadá. Estas declarações prospectivas são baseadas em informações disponíveis até hoje e a empresa não se compromete a atualizá-las no futuro, exceto conforme exigido por lei.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da ReShape Lifesciences.

Em outras notícias recentes, a ReShape Lifesciences anunciou uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa declarou um grupamento de ações na proporção de 1 para 58, que deve entrar em vigor em breve. Isso segue a aprovação dos acionistas na assembleia anual e converterá cada 58 ações emitidas e em circulação de ações ordinárias em uma ação.

Em notícias financeiras, a ReShape Lifesciences reportou uma diminuição na receita, mas um aumento na margem de lucro bruto para o segundo trimestre de 2024. A empresa também anunciou uma redução de 45% nas despesas operacionais e permanece livre de dívidas com 2,9 milhões de dólares em capital de giro líquido.

Além disso, a empresa delineou sua fusão com a Vyome Therapeutics, levando à formação da Vyome Holdings, que se concentrará em doenças imuno-inflamatórias. Esta fusão estratégica visa aproveitar o crescente mercado de saúde na Índia e nos EUA. Por fim, a empresa pausou os ensaios clínicos para conservar caixa e está se preparando para o lançamento comercial do LAP-Band 2.0 Flex. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes dentro da empresa.

Insights do InvestingPro

Enquanto a ReShape Lifesciences (NASDAQ:RSLS) celebra seu marco regulatório com a aprovação do Lap-Band® 2.0 FLEX pela Health Canada, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave que fornecem contexto para a posição atual da empresa.

De acordo com os dados do InvestingPro, a ReShape Lifesciences tem uma capitalização de mercado de apenas 2,87 milhões de dólares, refletindo seu status como uma empresa de micro capitalização no setor de dispositivos médicos. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 8,05 milhões de dólares, com um preocupante declínio no crescimento da receita de 23% no mesmo período.

As Dicas do InvestingPro destacam que a ReShape Lifesciences está "queimando rapidamente seu caixa" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Esses fatores são críticos para os investidores considerarem, especialmente dado o foco da empresa na expansão de seu portfólio de produtos e entrada em novos mercados como o Canadá.

Em uma nota mais positiva, uma Dica do InvestingPro indica que a ReShape Lifesciences "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto busca a comercialização do Lap-Band® 2.0 FLEX.

O índice preço/valor contábil da empresa de 0,94 sugere que a ação está sendo negociada ligeiramente abaixo de seu valor contábil, o que pode interessar a investidores orientados para valor. No entanto, isso deve ser ponderado contra a Dica do InvestingPro observando que o "preço caiu significativamente nos últimos três meses", indicando ceticismo recente do mercado.

Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da ReShape Lifesciences.

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