Musk ordenou desligamento do serviço de satélite Starlink enquanto Ucrânia retomava território da Rússia
Investing.com — A Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE:HEMO) deu um passo significativo ao incluir pacientes pediátricos em seu ensaio clínico de Fase I para a terapia CAR-T, HG-CT-1, que está sendo investigada como tratamento para adultos com leucemia mieloide aguda recidivada/refratária (LMA R/R). A empresa anunciou hoje que apresentou uma emenda à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para estender o ensaio a crianças e adolescentes que sofrem deste câncer agressivo.
A decisão de alterar o protocolo clínico e incluir pacientes mais jovens reflete o objetivo da Hemogenyx de abordar as opções limitadas de tratamento atualmente disponíveis para LMA R/R pediátrica, um grupo demográfico com prognóstico particularmente desfavorável. Esta expansão baseia-se no progresso alcançado na coorte adulta do ensaio, onde os dois primeiros pacientes já foram tratados com HG-CT-1.
Dr. Vladislav Sandler, CEO e Cofundador da Hemogenyx Pharmaceuticals, expressou a dedicação da empresa em atender às necessidades médicas urgentes, disponibilizando a terapia para pacientes mais jovens. "A inclusão de crianças e adolescentes no ensaio não apenas reflete nosso compromisso em abordar necessidades médicas urgentes em diferentes faixas etárias, mas também apoia o potencial mais amplo do HG-CT-1 como uma terapia transformadora para LMA", disse Dr. Sandler.
A emenda ao protocolo clínico representa um potencial avanço no tratamento da LMA em diferentes grupos etários. À medida que o ensaio progride, a inclusão de pacientes pediátricos poderá fornecer dados valiosos sobre a eficácia e segurança do HG-CT-1 em uma população mais ampla de pacientes.
A informação relatada baseia-se em um comunicado de imprensa da Hemogenyx Pharmaceuticals.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.