GUILFORD, Connecticut - A Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), pioneira em tecnologia de dispositivos médicos, anunciou a liberação da FDA de seu software de inteligência artificial (IA) de nona geração para o sistema Swoop® Portable MR Imaging®.
Este último avanço é apresentado para reduzir significativamente os tempos de varredura sem comprometer a qualidade da imagem, um fator crítico em ambientes de cuidados intensivos, onde o diagnóstico rápido é vital, principalmente para condições como derrames.
Esse desenvolvimento posiciona a Hyperfine na vanguarda da lista de dispositivos médicos habilitados para inteligência artificial e aprendizado de máquina (AI/ML) da FDA. O sistema Swoop®, conhecido por sua portabilidade e recursos de ressonância magnética de campo ultrabaixo, foi projetado para fornecer imagens cerebrais em vários pontos de atendimento onde o exame diagnóstico tradicional pode não ser viável.
O professor Adnan Siddiqui, MD, PhD, da Universidade de Buffalo, destacou o impacto potencial do sistema Swoop® no diagnóstico de AVC, observando a importância de imagens cerebrais de ressonância magnética oportunas na tomada de decisões críticas de tratamento.
O estudo ACTION PMR, do qual a Universidade de Buffalo está participando, avalia a utilidade do sistema Swoop® no diagnóstico de AVC, e espera-se que o novo software integre ainda mais a tecnologia aos fluxos de trabalho de tratamento de AVC.
Tom Teisseyre, diretor de operações da Hyperfine, enfatizou o compromisso da empresa em melhorar o sistema Swoop® com base no feedback clínico e na necessidade de equilíbrio entre velocidade e qualidade da imagem.
O sistema Swoop® Portable MR Imaging® possui autorização da FDA para imagens cerebrais em todas as faixas etárias e recebeu a certificação CE na União Europeia e a certificação UKCA no Reino Unido. Está disponível comercialmente em mercados internacionais selecionados.
A missão da Hyperfine é revolucionar o atendimento ao paciente globalmente por meio de imagens diagnósticas acessíveis e clinicamente relevantes. A empresa foi fundada pelo Dr. Jonathan Rothberg dentro da incubadora de tecnologia 4Catalyzer e tem como objetivo redefinir a metodologia de imagens cerebrais e sua aplicação no atendimento ao paciente.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa da Hyperfine, Inc. e não inclui conteúdo promocional ou endosso de reivindicações. As informações apresentadas estão focadas nos aspectos factuais da autorização da FDA e nas possíveis implicações para profissionais de saúde e pacientes.
Em outras notícias recentes, a Hyperfine Inc. relatou um notável aumento de 25% na receita no primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 3,3 milhões. Esse crescimento é creditado à adição de novas instituições emblemáticas nos EUA e a uma presença expandida no mercado internacional.
Os projetos em andamento da empresa, incluindo o programa de Alzheimer e o estudo de AVC, estão progredindo bem, com o mais recente software alimentado por IA para o scanner de ressonância magnética Swoop Brain previsto para ser revelado ainda este ano. A Hyperfine também solidificou sua perspectiva de receita para 2024, projetando-a na faixa de US$ 12 milhões a US$ 15 milhões, com margens brutas previstas entre 45% e 50%.
A empresa prevê uma queima total de caixa de aproximadamente US$ 40 milhões para o ano, com reservas de caixa suficientes para durar até o início de 2026. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Hyperfine com a inovação e o desenvolvimento de software, ao mesmo tempo em que demonstram uma forte base financeira.
InvestingPro Insights
A Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) alcançou recentemente um marco regulatório significativo com a liberação da FDA de seu software baseado em IA para o sistema Swoop® Portable MR Imaging®. Embora a empresa continue inovando no espaço de tecnologia de dispositivos médicos, é importante que os investidores considerem várias métricas financeiras e insights de analistas que podem afetar suas decisões de investimento.
Dados do InvestingPro indicam que a Hyperfine tem uma capitalização de mercado de US$ 86,41 milhões. A empresa experimentou um notável crescimento de receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, com um aumento de 47,25%, sinalizando uma forte demanda por seus produtos. Além disso, a margem de lucro bruto é de 42,39%, o que sugere que a empresa mantém uma diferença saudável entre o custo dos produtos vendidos e a receita.
Apesar desses indicadores positivos, a Hyperfine não é lucrativa atualmente, com uma margem de lucro operacional de -391,12% no mesmo período. Este pode ser um ponto de preocupação para os investidores que buscam lucratividade imediata; No entanto, a inovação e o posicionamento de mercado da empresa podem ser vistos como oportunidades de investimento de longo prazo.
As dicas do InvestingPro para Hyperfine revelam um quadro misto. Por um lado, a empresa detém mais caixa do que dívidas em seu balanço patrimonial e possui ativos líquidos que excedem as obrigações de curto prazo, proporcionando estabilidade financeira. Por outro lado, os analistas revisaram seus ganhos para baixo para o próximo período e não preveem que a empresa será lucrativa este ano. A ação está em território de sobrecompra de acordo com o Índice de Força Relativa (RSI), o que pode sinalizar uma possível retração no preço das ações.
Apesar desses desafios, a Hyperfine obteve retornos significativos na última semana, mês e três meses, com retornos totais de preços de 12,15%, 41,41% e 31,87%, respectivamente. Esses fortes retornos de curto prazo podem atrair investidores em busca de oportunidades de alto crescimento, mesmo que equilibrem os riscos associados ao desempenho financeiro atual da empresa.
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