CAESAREA, Israel - A IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), conhecida por seu desenvolvimento de tecnologia de crioablação, apresentou resultados promissores de estudos clínicos na 32ª Reunião Anual da Sociedade Japonesa de Câncer de Mama, realizada em 12 de julho de 2024. Os estudos destacaram a eficácia do sistema ProSense® da empresa no tratamento do câncer de mama com procedimentos minimamente invasivos.
O simpósio, com foco em novas técnicas em cirurgia de mama, apresentou dados indicando uma taxa livre de recorrência de 99,74% em um estudo envolvendo 389 pacientes tratadas com ProSense® de abril de 2014 a agosto de 2020. Essas pacientes tinham tumores de mama não maiores que 15 milímetros de diâmetro. O professor Eisuke Fukuma, que conduziu mais de 600 procedimentos de crioablação de mama, apresentou as descobertas, observando a eficácia do procedimento e os benefícios potenciais para o sistema imunológico.
Além disso, o professor Hisanori Kawamoto discutiu um estudo independente com zero casos de recorrência local de câncer de mama ou metástase à distância em um período de cinco anos, após o tratamento com ProSense®. Este estudo incluiu 18 pacientes com câncer de mama em estágio inicial e não relatou eventos adversos graves, com pacientes experimentando melhor satisfação e qualidade de vida após o tratamento.
A conferência ressaltou o crescente interesse em tratamentos minimamente invasivos de câncer de mama entre os 3.500 participantes. O presidente do simpósio, professor Takayuki Kinoshita, comentou sobre o potencial da crioablação para se tornar uma alternativa à cirurgia aberta no Japão, aguardando a aprovação da Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA).
O CEO da IceCure, Eyal Shamir, expressou otimismo em relação ao mercado japonês, destacando a parceria com a Terumo Corporation, a maior empresa de dispositivos médicos do Japão. Espera-se que a Terumo solicite a aprovação regulatória do ProSense® para o tratamento do câncer de mama no Japão no primeiro trimestre de 2025, com o objetivo de tornar o sistema de crioablação mais amplamente disponível para profissionais de saúde e pacientes.
O sistema de crioablação ProSense® opera congelando tumores usando nitrogênio líquido, fornecendo uma opção não cirúrgica para destruir lesões benignas e cancerígenas em vários órgãos, incluindo mama, rim, pulmão e fígado. A IceCure Medical comercializa o sistema ProSense® globalmente, com aprovações nos EUA, Europa e China para indicações liberadas.
Em outras notícias recentes, a IceCure Medical tem feito avanços significativos na área médica. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA deve convocar uma reunião do painel do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos para revisar o Sistema ProSense® da IceCure, uma tecnologia minimamente invasiva para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial. Espera-se que a revisão do painel ocorra no quarto trimestre de 2024, com uma decisão da FDA sobre a liberação de comercialização prevista para o início de 2025.
Em desenvolvimentos financeiros, a IceCure relatou um aumento de 30% nas vendas de produtos no 1º trimestre de 2024, atingindo US$ 743.000. Apesar desse aumento, a empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 3,6 milhões no trimestre. No entanto, a IceCure mantém uma forte posição de caixa com US$ 11 milhões em reservas.
Além disso, a IceCure apresentou os resultados finais do estudo ICE3 ao FDA como parte de sua Solicitação de Classificação De Novo para Autorização de Comercialização. Os dados do estudo ICE3 demonstraram uma alta taxa de satisfação do paciente e uma taxa livre de recorrência local estimada em 5 anos de 96,3% para pacientes tratados com ProSense® seguido de terapia hormonal. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da IceCure, uma empresa especializada em tratamentos de crioablação para tumores benignos e cancerígenos.
InvestingPro Insights
À medida que a IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) ganha atenção por sua tecnologia inovadora de crioablação, é essencial considerar a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado. De acordo com o InvestingPro, a IceCure Medical possui uma capitalização de mercado de US$ 35,78 milhões, refletindo sua avaliação atual no mercado. Apesar dos resultados clínicos promissores, os analistas observaram que a empresa não deve ser lucrativa este ano, o que se alinha com a margem de lucro operacional relatada de -468,09% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Isso indica custos operacionais significativos em relação à receita da empresa.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora a IceCure Medical esteja experimentando um crescimento de receita, com um aumento de 7,02% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, ela também está queimando dinheiro rapidamente. Essa métrica financeira é fundamental para os investidores considerarem, especialmente ao avaliar a sustentabilidade de longo prazo da empresa e a necessidade potencial de capital adicional. Além disso, o preço das ações teve uma volatilidade considerável, com uma queda de 38,82% nos últimos três meses, o que pode ser do interesse dos investidores que procuram potenciais pontos de entrada ou consideram os riscos associados a tais flutuações.
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