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SPRING HOUSE, Pa. - A Johnson & Johnson (Nova York: NYSE:JNJ) anunciou na segunda-feira que seu bloqueador FcRn IMAAVY (nipocalimab-aahu) demonstrou controle consistente e sustentado da doença em comparação com outros bloqueadores FcRn aprovados em adultos com miastenia gravis generalizada (gMG), de acordo com novos dados de uma comparação indireta de tratamentos.
Os resultados, apresentados no Congresso da Academia Europeia de Neurologia 2025 em Helsinque, mostraram que o IMAAVY teve alívio comparável dos sintomas na Semana 1 e demonstrou melhora maior ou estatisticamente significativa nas pontuações MG-ADL versus outros bloqueadores FcRn comercializados em vários momentos até 24 semanas de tratamento. Este desenvolvimento se soma ao robusto portfólio farmacêutico da Johnson & Johnson, que ajudou a impulsionar a impressionante receita de US$ 89,3 bilhões da empresa nos últimos doze meses.
Comparações ajustadas por população mostraram melhorias médias significativamente maiores nas pontuações MG-ADL favorecendo o IMAAVY sobre concorrentes em vários momentos entre as Semanas 8-24 para um comparador e Semanas 10-14 para outro.
"Essas análises fornecem dados comparativos úteis ajustados por população e contribuem para o conjunto de evidências que apoiam o uso de IMAAVY para o tratamento de gMG em determinados pacientes", disse Saiju Jacob, Professor da Universidade de Birmingham.
O IMAAVY recebeu aprovação da FDA no início deste ano para tratamento de gMG em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina ou anti-tirosina quinase específica do músculo. Isso representa a população de pacientes aprovada mais ampla entre os tratamentos para gMG.
Diferentemente das terapias cíclicas que exigem avaliação clínica e recaída de sintomas antes dos ciclos de tratamento subsequentes, o IMAAVY segue um regime de dosagem quinzenal que pode oferecer um agendamento mais previsível para pacientes e profissionais de saúde.
A Johnson & Johnson apresentou um pedido de Autorização de Comercialização à Agência Europeia de Medicamentos para nipocalimab em gMG em setembro de 2024.
A comparação indireta de tratamentos foi financiada pela Janssen Research & Development, LLC, uma empresa da Johnson & Johnson, e utilizou dados de ensaios de registro publicados do IMAAVY e bloqueadores FcRn comparadores.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson apresentou dados promissores de Fase 1b para sua terapia experimental de células CAR-T com duplo direcionamento, mostrando altas taxas de resposta em pacientes com linfoma de grandes células B recidivado ou refratário. A terapia alcançou taxas de resposta completa de 75-80% entre pacientes avaliáveis na dose recomendada para a Fase 2, com um perfil de segurança favorável. Além disso, a Johnson & Johnson relatou resultados positivos para seu medicamento investigacional bleximenib, que mostrou atividade antileucêmica significativa em combinação com venetoclax e azacitidina para o tratamento de leucemia mieloide aguda, alcançando uma taxa de resposta global de 82% em casos recidivados ou refratários. Em outro desenvolvimento, o Tremfya da Johnson & Johnson demonstrou capacidade significativa de inibir a progressão do dano estrutural articular em pacientes com artrite psoriática, reduzindo a progressão em duas vezes e meia em comparação com placebo. Além disso, Daniel Pinto, Presidente do JPMorgan Chase, foi eleito para o Conselho de Administração da Johnson & Johnson, trazendo mais de três décadas de experiência financeira. Por fim, novos dados do estudo CARTITUDE-1 da Johnson & Johnson mostraram que 33% dos pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário tratados com CARVYKTI experimentaram sobrevida livre de progressão por cinco anos ou mais. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Johnson & Johnson no avanço de tratamentos inovadores para várias condições médicas.
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