Immix Biopharma expande locais de ensaios clínicos para terapia de Amiloidose AL

Publicado 28.08.2024, 10:42
Immix Biopharma expande locais de ensaios clínicos para terapia de Amiloidose AL

LOS ANGELES - A Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, anunciou hoje a adição de três novos locais de ensaios clínicos para seu estudo de Fase 1b/2 nos EUA da terapia CAR-T NXC-201 em pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. A expansão inclui instituições prestigiadas como Cleveland Clinic, UC Davis e Sutter Health, com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center continuando como o local principal.O ensaio NEXICART-2 visa avaliar a segurança e eficácia do NXC-201 em pacientes que não receberam previamente terapia direcionada ao BCMA e têm função cardíaca adequada. Isso segue resultados promissores do estudo NEXICART-1 realizado fora dos EUA, que mostrou uma taxa de resposta global de 92% em um grupo similar de pacientes.Ilya Rachman, M.D., Ph.D., CEO da Immix Biopharma, expressou orgulho em ampliar o alcance do ensaio para mais pacientes em todo o país. O CFO Gabriel Morris destacou a importância desses locais adicionais para as próximas leituras intermediárias e finais do estudo NEXICART-2.O NXC-201 é atualmente a única terapia CAR-T em desenvolvimento para Amiloidose AL e foi reconhecido na literatura médica, incluindo uma revisão de junho de 2024 no New England Journal of Medicine. O ensaio NEXICART-2 está programado para recrutar 40 pacientes, com uma fase inicial de segurança para avaliar duas doses de células CAR+T, e o potencial para escalonamento adicional de dose.A Amiloidose AL é uma condição em que proteínas amiloides mal dobradas se acumulam nos órgãos, levando à falência de órgãos e alta mortalidade. A prevalência observada da doença nos EUA está aumentando, com uma estimativa de 33.277 pacientes em 2024. Espera-se que o mercado de tratamentos para Amiloidose cresça de US$ 3,6 bilhões em 2017 para US$ 6 bilhões em 2025.As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Immix Biopharma, Inc.Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma fez avanços significativos com dois desenvolvimentos importantes. A empresa anunciou recentemente uma mudança em sua firma independente de contabilidade pública registrada, nomeando a Crowe LLP para substituir a KMJ Corbin & Company LLP. O Comitê de Auditoria aprovou essa mudança, que foi oficializada sem desacordos ou eventos reportáveis notados entre a Immix Biopharma e a firma anterior.Simultaneamente, a Immix Biopharma recebeu a designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para sua terapia NXC-201, direcionada ao tratamento do mieloma múltiplo, um tipo de câncer no sangue. Essa designação concede à empresa uma década de exclusividade de mercado após a autorização na União Europeia.Mudando o foco para a RenovoRx, a empresa nomeou Ryan Witt como Vice-Presidente Sênior, Chefe de Estratégia Corporativa e Parcerias. Essa medida visa avançar oportunidades de desenvolvimento clínico e comercial, particularmente para seu produto investigacional de Fase III, RenovoGem™. Espera-se que a nomeação de Witt ajude a expandir as oportunidades de tratamento e fomentar novas perspectivas de desenvolvimento de negócios.Esses são desenvolvimentos recentes tanto para a Immix Biopharma quanto para a RenovoRx, à medida que continuam seus esforços na indústria biofarmacêutica, focando em ensaios clínicos e expandindo sua presença no setor de oncologia.Insights do InvestingProÀ luz das recentes expansões dos ensaios clínicos da Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Immix Biopharma possui uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 59,84 milhões. Essa avaliação reflete a confiança dos investidores no potencial de sua terapia CAR-T, apesar da empresa enfrentar desafios financeiros, como indicado por um índice P/L negativo de -2,7 e um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em -3,15.As Dicas do InvestingPro revelam um quadro financeiro misto para a Immix Biopharma. Por um lado positivo, a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de estabilidade financeira no curto prazo. No entanto, a empresa está queimando caixa rapidamente e foi sinalizada por margens de lucro bruto fracas. Os analistas também não preveem que a Immix Biopharma será lucrativa este ano, o que é consistente com o fato de a empresa não ter sido lucrativa nos últimos doze meses. Além disso, a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento daqueles que buscam renda regular.Com a próxima data de divulgação de resultados da empresa agendada para 28 de agosto de 2024, as partes interessadas estarão ansiosas para ver como essas métricas financeiras evoluem no contexto do progresso operacional da empresa. Para investidores que buscam uma análise mais aprofundada, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na página de perfil da empresa (https://www.investing.com/pro/IMMX), fornecendo mais insights sobre as finanças e o desempenho de mercado da Immix Biopharma.

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