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LOS ANGELES - A Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de aproximadamente 58 milhões de dólares, anunciou resultados clínicos iniciais promissores dos primeiros quatro participantes em seu ensaio NEXICART-2, um estudo nos EUA investigando a eficácia de sua terapia de células CAR-T, NXC-201, em pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,47x, indicando recursos suficientes para apoiar seus programas clínicos. Na data de corte em 14.11.2024, todos os pacientes haviam normalizado os marcadores da doença dentro de 30 dias após receberem o tratamento, com dois atingindo status de resposta completa e os outros dois exibindo negatividade de DRM na medula óssea, um preditor de futuras respostas completas.
O ensaio, que começou o recrutamento em junho de 2024, foi projetado para avaliar a segurança e eficácia do NXC-201 em pacientes que progrediram com Dara-CyBorD e têm função cardíaca preservada. O estudo completou sua primeira coorte de dosagem e atualmente está administrando doses aos pacientes na coorte de expansão.
Os resultados clínicos do estudo mostraram que, após o tratamento, os pacientes experimentaram uma redução nos marcadores da doença, como cadeias leves livres e pico M, para níveis normais. Também foram observadas melhorias na função cardíaca, com a classe da New York Heart Association (NYHA) de um paciente melhorando da classe II para a classe I. O tratamento foi bem tolerado, sem casos de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes, e síndrome de liberação de citocinas controlável em dois pacientes.
A empresa está definida para continuar o recrutamento de pacientes no ensaio NEXICART-2 e planeja fornecer a próxima atualização do programa no primeiro semestre de 2025. Leituras de dados clínicos intermediários e finais são esperadas no segundo e terceiro trimestres de 2025 e 2026, respectivamente. Embora as ações da empresa tenham experimentado um declínio significativo de quase 70% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro revela que os analistas mantêm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de 7,00 dólares, sugerindo um potencial de alta substancial. Obtenha acesso a 8 dicas exclusivas adicionais do InvestingPro e análise financeira abrangente para tomar decisões de investimento mais informadas.
O NXC-201 da Immix Biopharma recebeu a Designação de Medicamento Órfão para Amiloidose AL tanto pela FDA quanto pela EMA. A Amiloidose AL é um distúrbio raro causado pelo acúmulo de proteínas amiloides mal dobradas, levando a danos nos órgãos e altas taxas de mortalidade. A abordagem da empresa com o NXC-201 visa atender às necessidades médicas não atendidas de pacientes com esta condição.
A empresa realizará um evento virtual para investidores hoje para discutir mais detalhadamente esses resultados. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Immix Biopharma, Inc. O Escore de Saúde Financeira do InvestingPro indica uma classificação "RAZOÁVEL" para a Immix Biopharma, com uma posição de caixa notavelmente forte em relação à dívida, embora a empresa continue a queimar caixa à medida que avança seus programas clínicos.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, relatou resultados promissores de seus ensaios clínicos para a terapia CAR-T NXC-201, mostrando uma taxa de resposta completa de 75% em pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. A terapia recebeu Designação de Medicamento Órfão em Amiloidose AL tanto pela FDA dos EUA quanto pela EMA da UE. Além desses desenvolvimentos, a empresa expandiu seu estudo de Fase 1b/2 nos EUA da terapia CAR-T NXC-201 para incluir três novos locais de ensaios clínicos.
A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Immix, destacando o progresso dos ensaios e o potencial do NXC-201. Além disso, a Immix Biopharma nomeou a Crowe LLP como seu novo auditor e recebeu uma designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para o NXC-201. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os esforços contínuos da Immix Biopharma na indústria biofarmacêutica, com foco em ensaios clínicos e expansão de sua presença no setor de oncologia.
Por fim, a empresa deu as boas-vindas ao Dr. Raymond Comenzo, um renomado especialista em Amiloidose AL, ao Conselho Consultivo Científico de sua subsidiária Nexcella. Espera-se que essa adição promova ainda mais o desenvolvimento de tratamentos avançados para Amiloidose AL pela Immix Biopharma.
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