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LOS ANGELES - A Immix Biopharma , Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 79,38 milhões, anunciou na quarta-feira que pretende buscar parcerias externas para seus programas de terapia celular CAR-T NXC-201 direcionados a doenças além de sua principal indicação de Amiloidose AL recidivada/refratária. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 41% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico informou que está atualmente administrando doses em pacientes com sua terapia de células T com receptor de antígeno quimérico direcionado a BCMA em várias outras doenças graves. Enquanto mantém o foco na conclusão de seu ensaio NEXICART-2 para Amiloidose AL, a empresa pretende licenciar esses programas adicionais de doenças para parceiros. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa - uma característica comum entre empresas de biotecnologia em estágio clínico.
"Embora estejamos singularmente focados em completar o NEXICART-2 em Amiloidose AL recidivada/refratária para submissão de BLA, resultados clínicos promissores do NXC-201 poderiam oferecer soluções extraordinárias de tratamento único em várias outras doenças graves", disse Ilya Rachman, CEO da Immix Biopharma.
O Diretor Financeiro da empresa, Gabriel Morris, indicou que tais parcerias poderiam ajudar a financiar o caminho para a submissão do Pedido de Licença de Produtos Biológicos para aprovação do NXC-201 pela FDA.
O NXC-201 é descrito como uma terapia celular CAR-T direcionada a BCMA estericamente otimizada com um filtro digital que filtra a ativação não específica. A terapia recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa da FDA e Designação de Medicamento Órfão tanto nos EUA quanto na UE.
A empresa planeja apresentar dados clínicos futuros em próximos fóruns científicos, de acordo com o comunicado à imprensa.
Resultados provisórios do estudo NEXICART-2 foram anteriormente apresentados no ASCO 2025 pela Dra. Heather Landau do Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma, Inc. relatou que sua terapia NXC-201 mostrou um perfil de segurança favorável sem neurotoxicidade observada em pacientes com doença de baixo volume. A empresa está avançando seu ensaio clínico NEXICART-2 para amiloidose AL recidivada/refratária e planeja submeter um Pedido de Licença de Produtos Biológicos à FDA. A Immix Biopharma expandiu o ensaio NEXICART-2 para 18 locais nos Estados Unidos, visando aumentar o acesso dos pacientes a esta terapia. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Immix Biopharma, mantendo um preço-alvo de US$ 7,00, destacando o progresso acelerado no ensaio. Resultados provisórios do ensaio apresentados na reunião da ASCO mostraram uma taxa de resposta de 100% entre os participantes, com 70% alcançando uma resposta hematológica completa. Além disso, a Immix Biopharma firmou um Acordo de Oferta no Mercado com a Citizens JMP Securities, LLC, permitindo que a empresa ofereça e venda ações de seu capital ordinário. Este acordo é conduzido sob o Registro existente da empresa no Formulário S-3.
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