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Investing.com — A ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), empresa de biotecnologia especializada em imunoterapia, reportou um aumento significativo nas vendas e realizou importantes submissões regulatórias à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As ações da empresa demonstraram forte impulso, ganhando mais de 19% na última semana, segundo dados do InvestingPro, embora estejam sendo negociadas a um múltiplo de receita relativamente alto. A empresa anunciou que suas vendas do primeiro trimestre de 2025 aumentaram 129% em comparação com o último trimestre de 2024, com receita líquida estimada de produtos atingindo aproximadamente US$ 16,5 milhões. Este crescimento está alinhado com o impressionante CAGR de receita de 46% da empresa nos últimos cinco anos, embora a análise do InvestingPro indique que a empresa está atualmente consumindo caixa rapidamente, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 398 milhões nos últimos doze meses.
O aumento nas vendas segue a concessão de um código J permanente em janeiro de 2025, que evidentemente contribuiu para um crescimento de 150% no volume de vendas unitárias do ANKTIVA em relação ao trimestre anterior. O ANKTIVA, produto de imunoterapia da ImmunityBio, também registrou um aumento de 69% no volume de vendas de março em comparação com fevereiro.
Quanto aos avanços regulatórios, a ImmunityBio concluiu uma Solicitação de Licença Biológica suplementar (sBLA) no 1º tri para o ANKTIVA combinado com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para tratar câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) não responsivo ao BCG, com foco na doença papilar. A submissão da sBLA inclui dados clínicos indicando que a terapia combinada pode ajudar a evitar a cistectomia radical, uma cirurgia com altas taxas de morbidade e mortalidade. Pesquisas sugerem que ANKTIVA mais BCG pode levar a remissões completas duráveis em um número significativo de pacientes com NMIBC papilar.
Além disso, a empresa submeteu um Protocolo de Acesso Expandido (EAP) para o ANKTIVA no tratamento de linfopenia, que frequentemente resulta de quimioterapia, radiação e outros tratamentos contra o câncer. O EAP, se autorizado, permitiria acesso antecipado ao ANKTIVA para pacientes e médicos. Isso ocorre após a ImmunityBio ter recebido a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) para o ANKTIVA no tratamento de linfopenia no início do 1º tri.
O dia do investidor da empresa apresentará discussões sobre a plataforma da ImmunityBio com líderes de pensamento na área médica. Os números financeiros reportados são estimativas preliminares e estão sujeitos a ajustes finais, que serão divulgados no Relatório Trimestral da empresa no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 31 de março de 2025.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da ImmunityBio, Inc. e não constitui endosso da empresa ou de seus produtos. Com o próximo relatório de lucros previsto para 8 de maio de 2025, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da ImmunityBio podem acessar análises adicionais e mais 8 ProTips exclusivas através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a ImmunityBio, Inc. reportou resultados financeiros impressionantes no quarto trimestre, com uma perda ajustada de US$ 0,09 por ação, superando as expectativas dos analistas de uma perda de US$ 0,17 por ação. A receita do trimestre subiu para US$ 7,2 milhões, significativamente maior que o ano anterior e acima dos US$ 6,16 milhões previstos, impulsionada pelas vendas de sua terapia ANKTIVA. A empresa também garantiu US$ 75 milhões em recursos brutos de uma oferta direta, com potencial de fundos adicionais provenientes de warrants. Esta movimentação financeira visa apoiar programas clínicos em andamento e objetivos operacionais. Em uma mudança estratégica, a ImmunityBio nomeou a Deloitte & Touche LLP como sua nova auditora independente, substituindo a Ernst & Young LLP. Enquanto isso, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a empresa, estabelecendo um preço-alvo de US$ 8,00, refletindo confiança na estratégia de mercado da ImmunityBio. A análise da firma enfatizou a importância do Programa de Acesso Expandido da FDA para BCG recombinante, abordando uma escassez significativa de tratamento. Esses desenvolvimentos marcam um progresso crítico para a ImmunityBio enquanto continua a expandir suas ofertas terapêuticas.
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