INBS busca aprovação da FDA para teste de drogas por impressão digital

NOVA YORK - A Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), uma empresa de tecnologia médica com uma capitalização de mercado de 6,07 milhões de dólares, anunciou a submissão de uma notificação de pré-mercado 510(k) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o seu Sistema de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da empresa experimentaram uma volatilidade significativa, sendo negociadas atualmente a 1,38 dólares, uma queda de cerca de 66% no acumulado do ano. O sistema, que promete fornecer triagem rápida e não invasiva de drogas através da análise do suor da impressão digital, visa entrar no mercado dos EUA em 2025.

A submissão da empresa à FDA inclui dados de desempenho e estudos de validação que destacam a precisão de 94,1% do sistema na detecção de drogas. Isso inclui um estudo de comparação de métodos e um estudo Farmacocinético (PK) que suporta a confiabilidade do suor da impressão digital como uma matriz de amostra para detecção de drogas, com resultados estreitamente alinhados ao sangue no nível de confiança de 95%. A empresa mantém uma saudável margem de lucro bruto de 48,31% e mostrou um impressionante crescimento de receita de 55,29% nos últimos doze meses, conforme relatado pelo InvestingPro.

O Sistema de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente é projetado para detectar drogas de abuso como opiáceos, cocaína, metanfetamina e cannabis, através do suor das pontas dos dedos e fornecer resultados em dez minutos. Isso poderia oferecer benefícios em indústrias críticas de segurança como construção, mineração e transporte, bem como aplicações em aplicação da lei, reabilitação de drogas e setores forenses.

Harry Simeonidis, Presidente e CEO da INBS, declarou: "A submissão de nossa aplicação 510(k) à FDA é um momento impactante para todos nós na Intelligent Bio Solutions". Ele enfatizou a agilidade da equipe na execução de estudos clínicos e análise de dados, expressando entusiasmo sobre o potencial de crescimento e impacto transformador no mercado de triagem de drogas.

A empresa já viu a adoção de seu sistema em mercados internacionais, onde foi reconhecida por proporcionar economias de custos, eficiências operacionais e resultados rápidos com mínima interrupção. A entrada no mercado dos EUA, um dos maiores para triagem de drogas, poderia fornecer oportunidades significativas para crescimento de receita e aquisição de participação de mercado para a INBS.

O comunicado de imprensa também continha declarações prospectivas sobre a capacidade da empresa de comercializar seu sistema de triagem de drogas, obter aprovações regulatórias e realizar benefícios comerciais de parcerias e colaborações. Essas declarações envolvem riscos e incertezas, e a empresa não se comprometeu a atualizar quaisquer declarações prospectivas após a data do comunicado de imprensa. A análise do InvestingPro sugere que as ações estão atualmente subvalorizadas, embora os investidores devam notar que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights-chave adicionais sobre a INBS, juntamente com métricas financeiras detalhadas e cálculos de Valor Justo.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Intelligent Bio Solutions Inc.

Em outras notícias recentes, a Intelligent Bio Solutions Inc. tem feito avanços significativos em suas operações. A empresa levantou cerca de 250.802 dólares através de vendas de ações, facilitadas pela Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Espera-se que este capital apoie os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento. A empresa também relatou um aumento de 80% na receita para o terceiro trimestre fiscal e um aumento de 193% para os nove meses terminados em 31 de março de 2024, principalmente devido a um aumento nas vendas de produtos.

Em um desenvolvimento promissor, a Intelligent Bio Solutions relatou resultados iniciais de um estudo Farmacocinético, um passo crucial para a aprovação 510(k) da FDA para seu sistema de triagem de drogas não invasivo. A empresa também entrou em uma parceria estratégica com a B2i Digital para aprimorar suas relações com investidores e destacar sua tecnologia patenteada.

Além disso, a Intelligent Bio Solutions garantiu a Pyrotek Pty Ltd como um novo cliente, que planeja implementar a solução de teste de drogas da empresa em suas operações australianas. A empresa também anunciou uma oferta de ações de 3 milhões de dólares com a Ladenburg Thalmann & Co. Inc., visando financiar capital de giro e outros propósitos corporativos. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes da Intelligent Bio Solutions Inc.

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