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WILMINGTON, Del. - A Incyte (NASDAQ:INCY), empresa biofarmacêutica avaliada em $13,1 bilhões com crescimento robusto de receita de 14,8% no último ano, anunciou hoje resultados positivos dos ensaios clínicos de Fase 3 STOP-HS, que avaliaram o povorcitinib, um tratamento oral para hidradenite supurativa (HS) moderada a grave. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma classificação forte de saúde financeira, posicionando-a bem para continuar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento. Os testes atingiram seus objetivos primários, demonstrando melhora significativa nos sintomas dos pacientes que tomaram o medicamento em comparação com placebo.
Os estudos STOP-HS1 e STOP-HS2 incluíram cerca de 600 pacientes adultos cada, com HS moderada a grave, uma condição inflamatória crônica da pele. A principal medida de sucesso foi a conquista do HiSCR50, que indica uma redução de 50% na contagem de abscessos e nódulos inflamatórios sem aumento na contagem de abscessos ou túneis drenantes na Semana 12. O povorcitinib mostrou uma proporção maior de pacientes atingindo esse objetivo nas doses de 45 mg e 75 mg em comparação com placebo.
Além do objetivo primário, o povorcitinib demonstrou uma resposta rápida, incluindo redução na dor cutânea. O perfil de segurança foi consistente com dados anteriores, e nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada.
"Esses dados apoiam a submissão regulatória planejada do povorcitinib para o tratamento de HS mundialmente", afirmou Steven Stein, M.D., Diretor Médico da Incyte. A empresa planeja apresentar resultados detalhados em próximas reuniões científicas.
A HS impacta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, causando nódulos dolorosos e abscessos que podem levar a cicatrizes. Os tratamentos atuais são limitados, e há necessidade de terapias mais eficazes.
O povorcitinib, também conhecido como INCB054707, é um inibidor seletivo de JAK1 que está sendo investigado para várias condições inflamatórias. O resultado positivo dos testes STOP-HS traz esperança para uma nova opção de terapia oral para pessoas que vivem com HS.
A empresa realizará uma teleconferência com analistas e investidores hoje das 8:00 às 9:00 ET para discutir esses resultados. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da Incyte.
Em outras notícias recentes, a Incyte Corporation tem se envolvido ativamente em vários desenvolvimentos de interesse para investidores. A recente apresentação da empresa na Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia mostrou resultados de ensaios de Fase 3 para seu creme ruxolitinibe, Opzelura. O estudo TRuE-PN1 atingiu seus objetivos primários e secundários, enquanto o TRuE-PN2 não alcançou um resultado estatisticamente significativo, embora tenha mostrado tendências positivas. Analistas da TD Cowen mantiveram a classificação de Compra com preço-alvo de $88, citando crescimento significativo nas prescrições de Opzelura e sua expansão fora dos EUA como fatores promissores.
Em termos de perspectivas financeiras, a TD Cowen observou desempenhos fortes dos produtos da Incyte, Opzelura e Jakafi, no último trimestre, alinhando-se às expectativas de consenso para 2025. Por outro lado, a RBC Capital Markets reduziu o preço-alvo da Incyte para $68 de $70, mantendo a classificação Sector Perform. Esta decisão reflete preocupações sobre o vencimento da exclusividade do Jakafi e orientações menos otimistas para o Opzelura, apesar de um trimestre sólido para a empresa.
Adicionalmente, a Incyte estabeleceu uma colaboração estratégica com a Genesis Therapeutics para utilizar IA na descoberta de novos medicamentos de moléculas pequenas, com potenciais pagamentos de milestone de até $295 milhões por alvo. Esta parceria visa acelerar o desenvolvimento de novos terapêuticos no pipeline da Incyte. No geral, as atividades recentes da empresa, incluindo ensaios clínicos e parcerias estratégicas, continuam a moldar suas perspectivas na indústria biofarmacêutica.
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