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Investing.com — A INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, apresentou um pôster na Conferência Internacional anual sobre Doenças de Alzheimer e Parkinson e distúrbios neurológicos relacionados, detalhando a demografia dos pacientes e o status de biomarcadores para seu ensaio de Fase II MINDFuL. O ensaio investiga o XPro™, um tratamento para a doença de Alzheimer (DA) em estágio inicial, com resultados preliminares esperados para junho de 2025.
O ensaio MINDFuL recrutou 208 pacientes diagnosticados com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou DA leve, com idade média de 72 anos. Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para 30 de abril de 2025, investidores que acompanham este progresso clínico podem acessar análises abrangentes do setor de biotecnologia através do InvestingPro, que oferece insights exclusivos sobre mais de 1.400 ações, incluindo relatórios de pesquisa detalhados e métricas financeiras em tempo real. Para se qualificar, os participantes precisavam atender a critérios para pelo menos um biomarcador de inflamação, como proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) acima de 1,5 mg/L ou um alelo APOE ε4. O estudo randomizou pacientes 2:1 para receber XPro™ na dose de 1,0 mg/kg ou placebo uma vez por semana durante 23 semanas.
O desfecho primário do ensaio é a mudança em relação à linha de base nas pontuações cognitivas, medida pelo Early and Mild Alzheimer’s Cognitive Composite (EMACC), uma ferramenta projetada para medir objetivamente os resultados em ensaios clínicos de DA inicial. Análises preliminares de dados cegos da linha de base sugerem o recrutamento de uma coorte bem caracterizada de pacientes com DA inicial e biomarcadores indicando disfunção do sistema imunológico. Cerca de 69,2% dos participantes do ensaio são portadores de APOE ε4, e 64,4% atenderam aos critérios de inclusão para mais de um biomarcador de enriquecimento.
CJ Barnum, VP de Desenvolvimento de Medicamentos para o SNC na INmune Bio, afirmou que as características dos pacientes recrutados são notavelmente semelhantes às de ensaios de Fase III maiores para DA inicial. Os desfechos secundários do estudo incluem outras avaliações cognitivas e funcionais, bem como resultados de biomarcadores sanguíneos e neuroimagem.
A abordagem da INmune Bio visa o sistema imunológico inato para combater doenças como DA. A empresa também está explorando tratamentos para condições como depressão resistente ao tratamento e câncer. No entanto, é importante observar que os produtos, incluindo o XPro™, ainda estão em ensaios clínicos e não foram aprovados por órgãos reguladores como o FDA.
As informações fornecidas são baseadas em um comunicado de imprensa da INmune Bio Inc., e os resultados do ensaio MINDFuL ainda serão conhecidos após a divulgação dos resultados preliminares em junho de 2025. Embora a empresa atualmente reporte uma perda por ação de $2,11, os preços-alvo dos analistas variam de $20 a $30, refletindo otimismo sobre o potencial da empresa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da INmune Bio, os investidores podem acessar análises detalhadas e 14 ProTips adicionais através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a INmune Bio Inc. divulgou seus resultados do 4º tri de 2024, revelando um prejuízo líquido de $42,1 milhões, um aumento em relação aos $30 milhões em 2023. Este aumento no prejuízo líquido é atribuído ao aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento, que cresceram para $33,2 milhões em comparação com $20,3 milhões no ano anterior, refletindo o compromisso da empresa em avançar tratamentos para a doença de Alzheimer e condições genéticas raras. A empresa levantou $29,9 milhões através da venda de ações ordinárias e warrants em 2024, aumentando sua reserva financeira até o terceiro trimestre de 2025. O analista Gary Nachman da Raymond James manteve uma classificação de Outperform para a INmune Bio, com um preço-alvo de $23, enfatizando os dados de Fase 2 antecipados para o ensaio de Alzheimer como um potencial catalisador para criação de valor.
A empresa está focada em seu principal candidato a produto, XPro, que visa interromper o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer em estágio inicial. Os dados preliminares deste ensaio são esperados para junho de 2025. Além disso, a INmune Bio está abordando requisitos de CMC/BLA para seu programa CORDStrom, com uma submissão de Pedido de Licença Biológica agora esperada para o início de 2026. A empresa também destacou o progresso em seus ensaios do produto INKmune para câncer de próstata metastático resistente à castração, com resultados esperados para o segundo e terceiro trimestres de 2025.
A estratégia financeira da INmune Bio inclui o uso potencial de warrants e ofertas adicionais no mercado para estender sua reserva de caixa. A administração da empresa expressou confiança no ensaio XPro, citando sua abordagem única usando enriquecimento de biomarcadores inflamatórios e uma duração de ensaio de 24 semanas. O CEO da empresa, R.J. Tessie, enfatizou seu foco estratégico na neuroinflamação, posicionando a INmune Bio como uma potencial líder neste campo emergente.
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