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Investing.com — A INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 171 milhões focada no desenvolvimento de tratamentos para inflamação e imunologia, recebeu um parecer escrito favorável do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) sobre sua solicitação internacional de patente para seu novo produto de terapia celular, CORDStrom™. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que a posiciona bem para continuar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. O parecer escrito do USPTO, datado de 08.04.2025, valida todas as reivindicações relacionadas à inovação, novidade e aplicabilidade industrial da plataforma CORDStrom™, que utiliza células estromais mesenquimais derivadas de cordão umbilical humano agrupadas (hucMSCs).
O CORDStrom™ se destaca dos produtos tradicionais de células estromais mesenquimais (MSC) por oferecer um desempenho terapêutico ajustável e consistente para uma variedade de doenças inflamatórias e degenerativas. A plataforma foi projetada para produção escalável e garante consistência entre lotes, potencialmente proporcionando um avanço significativo no campo da terapia celular.
O Conselheiro Geral da empresa, Joshua Schoonover, expressou entusiasmo com os resultados do exame do USPTO e a opinião favorável sobre a patenteabilidade das reivindicações apresentadas. Ele enfatizou que o produto CORDStrom™, uma vez patenteado, deverá garantir exclusividade de propriedade intelectual até pelo menos 2045, sujeito a ajustes ou extensões do prazo da patente. O mercado respondeu positivamente a esses desenvolvimentos, com as ações da INmune Bio mostrando um ganho notável de 60% no acumulado do ano, embora a análise do InvestingPro indique volatilidade significativa nos preços. Analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 20 a US$ 30.
Buscando aprovação acelerada da patente nos EUA, a INmune Bio planeja utilizar o Patent Prosecution Highway (PPH), um programa que permite revisões de patentes mais eficientes com base em decisões internacionais favoráveis. Esta estratégia segue os resultados promissores de um recente ensaio de Fase 2, que indicou que o CORDStrom™ pode reduzir dor e coceira, além de mostrar sinais iniciais de melhora na integridade da pele e na atividade da doença.
O CORDStrom™ é um medicamento celular com patente pendente que utiliza técnicas proprietárias para criar hucMSCs agrupadas alogênicas prontas para uso. Inicialmente desenvolvido nas instalações de fabricação da INKmune® com financiamento acadêmico do Reino Unido, o CORDStrom™ mostrou potencial como terapia sistêmica para epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB) e outras condições desafiadoras.
A INmune Bio, conhecida por seu foco no sistema imunológico inato, possui vários outros produtos em ensaios clínicos, incluindo candidatos para doença de Alzheimer, comprometimento cognitivo leve, depressão resistente ao tratamento e câncer. No entanto, é importante observar que o CORDStrom™, junto com os outros produtos da empresa, ainda não foi aprovado pelo FDA ou qualquer órgão regulador, e os resultados dos ensaios clínicos em andamento não são garantidos.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e reflete os últimos desenvolvimentos nos esforços da INmune Bio para avançar sua plataforma CORDStrom™ na indústria de biotecnologia. Com o próximo anúncio de resultados programado para 30.04.2025, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece pontuações exclusivas de saúde financeira, métricas de avaliação e ProTips adicionais para mais de 1.400 ações americanas, incluindo o detalhado Relatório de Pesquisa Pro da INmune Bio.
Em outras notícias recentes, a INmune Bio Inc. divulgou seus resultados do 4º trimestre de 2024, revelando um prejuízo líquido de US$ 42,1 milhões, acima dos US$ 30 milhões em 2023, com aumento nos investimentos em pesquisa e desenvolvimento. A empresa levantou US$ 29,9 milhões através da venda de ações ordinárias e warrants, enfatizando seu compromisso em avançar os ensaios clínicos, particularmente para a doença de Alzheimer. A empresa está se preparando para divulgar dados preliminares de seu ensaio de Fase II para Alzheimer em junho de 2025. O Raymond James manteve a classificação Outperform para a INmune Bio, com preço-alvo de US$ 23, destacando os resultados esperados do ensaio de Alzheimer como um potencial catalisador para criação de valor.
Além disso, a INmune Bio apresentou dados de seu ensaio de Fase II MINDFuL em uma conferência recente, detalhando a demografia dos pacientes e o status de biomarcadores para seu tratamento XPro™ para doença de Alzheimer em estágio inicial. O ensaio inclui 208 participantes com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer leve. A empresa também está abordando um pequeno atraso em seu programa CORDStrom para RDEB, com a submissão do BLA agora esperada para o 1º tri de 2026. Enquanto isso, o INKmune está progredindo em ensaios de Fase 1/2 para mCRPC, com resultados esperados para 2025.
A capacidade financeira da INmune Bio está projetada para durar até o 3º tri de 2025, com possíveis extensões através de warrants e ofertas ATM. O foco estratégico da empresa continua sendo a neuroinflamação, com aspirações de interromper o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer através da medicina de precisão.
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