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RA'ANANA, Israel - A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), uma empresa focada em tecnologia de suporte respiratório e de vida, anunciou sua intenção de publicar resultados clínicos de seu sensor de sangue HYLA™ no quarto trimestre de 2024. O sensor, projetado para monitoramento contínuo e em tempo real do sangue, pode potencialmente eliminar a necessidade de amostras de sangue intermitentes em ambientes de cuidados críticos.
O sensor de sangue HYLA™, que se prende aos pacientes, é destinado ao uso durante cirurgias de coração aberto e outros procedimentos médicos de alto risco. Ele faz parte dos sistemas INSPIRA™ ART100 da empresa, que receberam autorização 510(k) da FDA para procedimentos de Bypass Cardiopulmonar. O objetivo é integrar o sensor a esses sistemas existentes e também oferecer uma variante do sensor independente.
Dagi Ben-Noon, CEO da Inspira Technologies, expressou confiança de que os próximos resultados clínicos se alinharão com os planos de crescimento da empresa e atrairão interesse significativo da comunidade médica. Ele destacou a importância da tecnologia de monitoramento de sangue HYLA™ e seu potencial impacto no mercado.
A Inspira está atualmente expandindo suas instalações de testes de sangue para acelerar o desenvolvimento do sensor HYLA™. A empresa planeja submeter um pedido 510(k) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no início de 2025, após os resultados esperados do estudo clínico.
O pipeline de produtos da empresa inclui o INSPIRA™ ART (Gen 2) e o INSPIRA™ Cardi-ART, que ainda estão em desenvolvimento e não foram testados em humanos ou aprovados por agências reguladoras. O INSPIRA™ ART500, com tecnologia de Oxigenação Sanguínea Adaptativa, está sendo desenvolvido para monitorar parâmetros sanguíneos em tempo real e fornecer oxigênio diretamente na corrente sanguínea.
A abordagem da Inspira enfatiza a colaboração com hospitais e parceiros para expandir as ofertas de produtos nos setores de suporte respiratório e de vida. Os esforços da empresa visam abordar uma oportunidade de mercado anual estimada em $59 bilhões.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Inspira Technologies. As declarações prospectivas da empresa são baseadas nas expectativas atuais da administração e estão sujeitas a incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Essas declarações não foram verificadas independentemente e devem ser consideradas no contexto dos riscos e incertezas divulgados pela empresa.
Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies fez progressos consideráveis no setor de tecnologia médica. O INSPIRA™ ART100 da empresa, um Sistema de Bypass Cardiopulmonar, recentemente recebeu autorização 510(k) classe II da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, marcando um marco significativo. Este desenvolvimento faz parte da estratégia mais ampla da Inspira para introduzir o sistema INSPIRA™ ART100 aprovado pela FDA em hospitais líderes nos EUA e Israel.
Além disso, o novo carrinho médico da Inspira, o INSPIRA™ CART, projetado para uso com o sistema INSPIRA™ ART100, foi listado pela FDA. A empresa recebeu um pedido inicial de compra de cinco sistemas INSPIRA™ ART100 da Glo-Med Networks, Inc. Além disso, a Inspira também está desenvolvendo outros produtos em seu pipeline, como o INSPIRA™ ART (Gen 2) e o sensor de sangue HYLA™.
A empresa garantiu uma oferta direta de ações, resultando em receitas esperadas de $1,65 milhão, que serão usadas para capital de giro e propósitos corporativos gerais. A Inspira também está colaborando com a Ennocure MedTech Ltd. em um novo tratamento bioeletrônico destinado a prevenir infecções na corrente sanguínea. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Inspira em avançar a tecnologia médica e melhorar o cuidado ao paciente.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) se prepara para divulgar resultados clínicos de seu sensor de sangue HYLA™, investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. Com uma capitalização de mercado de pouco mais de $20 milhões, a Inspira Technologies é uma empresa de pequeno porte que está navegando pelo competitivo cenário da tecnologia médica.
Uma das principais dicas do InvestingPro para a Inspira Technologies é sua capacidade de manter mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira em suas operações e esforços de desenvolvimento. No entanto, também é importante notar que a empresa está queimando caixa rapidamente, o que pode levantar preocupações sobre sua sustentabilidade a longo prazo sem financiamento adicional ou fluxos de receita.
O preço das ações da empresa tem sido bastante volátil, refletindo uma queda significativa de 45% nos últimos três meses. Isso pode ser indicativo da reação do mercado ao desempenho financeiro da empresa ou às expectativas em torno de seu pipeline de produtos. Embora a Inspira Technologies não pague dividendos, o que é comum para empresas focadas em crescimento, os investidores podem estar procurando outros sinais de valor, como o potencial impacto de mercado do sensor de sangue HYLA™.
Do ponto de vista financeiro, a Inspira Technologies não é lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L ajustado de -1,78, sugerindo que o mercado espera que os ganhos futuros revertam a tendência atual de prejuízo. Além disso, o retorno sobre ativos da empresa para o mesmo período é de -88,6%, indicando desafios na geração de lucros a partir de sua base de ativos.
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