Inspira Technologies registra receita inicial com sistema de suporte à vida aprovado pelo FDA

Publicado 15.04.2025, 10:22
Inspira Technologies registra receita inicial com sistema de suporte à vida aprovado pelo FDA

Investing.com — A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN), uma empresa de dispositivos médicos de micro capitalização com valor de mercado de aproximadamente US$ 16 milhões, anunciou a geração de suas primeiras receitas após a entrega e instalação de seus sistemas de suporte à vida INSPIRA ART100 em um importante centro médico acadêmico dos EUA. A empresa, especializada em tecnologias avançadas de suporte à vida e diagnóstico, revelou que a receita está na faixa de centenas de milhares de dólares. De acordo com dados do InvestingPro, a ação experimentou volatilidade significativa, com queda de cerca de 68% no último ano.

Os sistemas INSPIRA ART100, recentemente instalados, são aprovados pelo FDA para uso em procedimentos de bypass cardiopulmonar, uma função crítica durante cirurgias cardíacas. Esses sistemas operam circulando e oxigenando o sangue fora do corpo do paciente. A Inspira agora planeja instalar sistemas ART100 adicionais em um segundo proeminente centro médico acadêmico.

Dagi Ben-Noon, Diretor Executivo da Inspira, expressou que este marco de receita é transformador para a empresa, que começa a estabelecer sua presença no mercado médico dos EUA. Ele enfatizou a importância desta conquista na validação da tecnologia da empresa e sua capacidade de colaborar com instituições médicas de primeira linha. A análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta desafios financeiros, com uma pontuação geral fraca de Saúde Financeira de 1,74 e significativa queima de caixa. Assinantes podem acessar 6 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas para entender melhor a posição da empresa.

A estratégia de expansão da Inspira também inclui colaborações adicionais com especialistas médicos e instituições para validar sua abordagem inovadora ao suporte de vida extracorpóreo. O pipeline mais amplo de produtos da empresa inclui o sistema INSPIRA ART500, que está em desenvolvimento e visa fornecer uma alternativa mais segura à ventilação mecânica, permitindo que os pacientes permaneçam acordados durante o tratamento.

O sistema ART500 é projetado para atingir o mercado de ventilação mecânica de US$ 19 bilhões, oferecendo oxigenação direta do sangue para pacientes com insuficiência respiratória sem a necessidade de ventilação mecânica. Além disso, a Inspira está desenvolvendo a tecnologia de sensor de sangue HYLA para monitoramento contínuo e em tempo real do sangue sem coletas. No entanto, esses produtos, incluindo o sistema ART500, o sensor de sangue HYLA e os kits de uso único para pacientes, ainda não receberam aprovação regulatória.

O comunicado à imprensa da Inspira Technologies indica que a empresa está avançando em sua estratégia de implantação e continua a buscar crescimento no mercado de saúde dos EUA. As informações fornecidas são baseadas no recente comunicado à imprensa da empresa. Os dados do InvestingPro sugerem que a ação está atualmente sobrevalorizada em relação ao seu Valor Justo, com um índice de liquidez corrente de 2,02, indicando liquidez adequada de curto prazo, apesar dos lucros negativos de -US$ 0,60 por ação nos últimos doze meses. Investidores que buscam insights mais profundos sobre ações de tecnologia médica podem explorar métricas financeiras abrangentes e avaliações através de uma assinatura do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies compartilhou atualizações sobre seu progresso estratégico e próximos marcos, destacando seu foco no desenvolvimento do sistema INSPIRA ART500 para cuidados respiratórios. A empresa planeja submeter este sistema para aprovação do FDA nos próximos 18 meses, visando atender ao mercado de ventilação mecânica, avaliado em US$ 19 bilhões anualmente. Além disso, a Inspira está enfrentando um aviso de deslistagem da Nasdaq devido à não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta, exigindo que a empresa mantenha um preço de fechamento de pelo menos US$ 1,00 por dez dias úteis consecutivos até 8 de setembro de 2025. A Inspira está explorando opções, incluindo um possível desdobramento reverso de ações, para atender a este requisito.

Em colaboração com a Ennocure MedTech Ltd., a Inspira anunciou resultados iniciais promissores de testes com um adesivo bioeletrônico que reduz a presença bacteriana em 95% dentro de quatro horas, oferecendo uma abordagem não química para prevenção de infecções. Este desenvolvimento poderia beneficiar pacientes que sofrem de infecções na corrente sanguínea relacionadas a linhas intravenosas. A eficácia do adesivo foi validada contra protocolos padronizados de desempenho antimicrobiano, embora ainda não tenha recebido aprovação regulatória. As inovações contínuas da Inspira em suporte respiratório e diagnósticos, incluindo o sistema INSPIRA ART e o sensor de sangue HYLA, permanecem em vários estágios de desenvolvimento e aprovação regulatória.

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