Intelligent Bio Solutions avança com submissão ao FDA com novos dados de teste

Publicado 23.07.2025, 09:55
Intelligent Bio Solutions avança com submissão ao FDA com novos dados de teste

NOVA YORK - A Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ:INBS), uma empresa de tecnologia de saúde de micro capitalização avaliada em US$ 15,5 milhões, coletou novos dados que reforçam a segurança e o desempenho de seu Sistema de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa favorável em relação à sua dívida, embora atualmente esteja operando com prejuízo.

Os dados fortalecerão a submissão 510(k) da empresa ao FDA, com resultados que devem ser enviados ao FDA em agosto. A empresa concluiu testes de segurança cibernética, incluindo testes de penetração e testes de compatibilidade eletromagnética, para validar a resiliência do sistema em vários ambientes operacionais. A ação mostrou forte impulso, com dados do InvestingPro mostrando um ganho notável de 60% no acumulado do ano, sugerindo crescente confiança dos investidores nas perspectivas da empresa.

A INBS também confirmou a confiabilidade de sua tecnologia por meio de técnicas avançadas de quantificação, incluindo testes de suor écrino humano. Usando uma balança Ultra-Micro capaz de medir até 0,0000001 gramas, a empresa verificou sua capacidade de detectar e analisar níveis de suor em uma única impressão digital.

"Nosso diálogo contínuo com o FDA durante o processo 510(k) tem sido construtivo e voltado para o futuro", disse Peter Passaris, Vice-Presidente de Desenvolvimento de Produtos.

Harry Simeonidis, Presidente e CEO, observou que a equipe de P&D da empresa investiu mais de 6.000 horas em testes, agregação de dados, análise e relatórios técnicos.

A tecnologia de teste de drogas da empresa utiliza análise de suor da impressão digital para detectar drogas comuns de abuso, incluindo opiáceos, cocaína, metanfetamina e cannabis. A coleta de amostras leva segundos, com resultados disponíveis em menos de dez minutos.

A INBS atualmente atende mais de 450 contas em 24 países por meio de 18 parceiros de distribuição. Com analistas prevendo um crescimento de vendas de 273% para o ano atual, de acordo com o InvestingPro, a empresa está buscando a aprovação do FDA para seu sistema de teste de opiáceos para codeína e planeja entrar no mercado dos EUA em 2025. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 12 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para INBS.

Estas informações são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.

Em outras notícias recentes, a Intelligent Bio Solutions Inc. anunciou um acordo de distribuição global com a SMARTOX para distribuir seu produto de detecção de drogas SmarTest Patch internacionalmente, excluindo os Estados Unidos e Canadá. Este acordo se baseia na parceria existente, já que a SMARTOX já distribui a solução de teste de drogas por impressão digital da Intelligent Bio Solutions no mercado forense dos EUA. Além disso, a Intelligent Bio Solutions adicionou o SmarTest Patch à sua linha de soluções não invasivas de teste de drogas. Este dispositivo vestível permite a detecção contínua de drogas através do suor durante um período de 7 a 10 dias e pode detectar substâncias como cocaína, opiáceos, metanfetaminas, maconha e fentanil.

Em outro desenvolvimento, a empresa expandiu sua tecnologia de triagem de drogas baseada em impressões digitais por toda a Escandinávia através de uma parceria com o distribuidor Spjotgard. Esta colaboração está facilitando a adoção do sistema não invasivo de triagem de drogas da Intelligent Bio Solutions na Suécia, Noruega e Dinamarca, com interesse crescente na Finlândia. Além disso, a Intelligent Bio Solutions implantou mais de 50 de seus Leitores de Triagem de Drogas por Impressão Digital Inteligente nos EUA, realizando mais de 7.000 testes de triagem, incluindo 1.500 em 2024. A empresa também alterou os contratos de trabalho de seu Presidente e CEO, Harry Simeondis, e do CFO, Spiro Sakiris, revisando suas obrigações de não concorrência pós-emprego.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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