SHELTON, Conn. - A Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias contra o câncer baseadas no sistema imunológico, apresentou recentemente dados de seu ensaio clínico de Fase 1/2 do INT230-6, uma nova injeção intratumoral para o tratamento de vários tipos de sarcoma. Os resultados do estudo, que destacaram uma melhora na taxa de sobrevida global mediana (mOS) e um perfil de segurança favorável, foram compartilhados na reunião anual da Connective Tissue Oncology Society em 16 de novembro de 2024.
O ensaio envolveu 15 pacientes com sarcomas refratários que receberam INT230-6 como monoterapia. Os resultados mostraram uma mOS de 21,3 meses, um aumento significativo em comparação com os 6,7 meses observados em um grupo de controle sintético. Além disso, o tratamento demonstrou capacidade de ativar células T dentro dos tumores e exibiu um perfil de segurança favorável, com apenas 20% dos indivíduos experimentando eventos adversos graves emergentes do tratamento, todos de grau 3.
O Estudo INVINCIBLE-3, um ensaio global randomizado de Fase 3, está atualmente recrutando participantes para avaliar ainda mais a eficácia e segurança do INT230-6 em comparação com a quimioterapia padrão em pacientes com sarcoma de tecidos moles avançado. Este estudo recebeu autorizações nos EUA, Canadá, Europa e Austrália, visando o recrutamento de 333 pacientes com leiomiossarcoma, lipossarcoma e sarcoma pleomórfico indiferenciado.
O INT230-6, descoberto usando a plataforma tecnológica proprietária DfuseRx™ da Intensity, compreende cisplatina, sulfato de vinblastina e um potenciador de penetração para facilitar a dispersão do medicamento dentro dos tumores. A terapia visa induzir a morte celular imunológica sem a imunossupressão comumente associada à quimioterapia sistêmica.
O Presidente e CEO da Intensity, Lewis H. Bender, enfatizou o potencial do INT230-6 para prolongar a vida de pacientes com sarcoma metastático e melhorar sua qualidade de vida, reduzindo as toxicidades em comparação com os tratamentos atuais. A empresa continua explorando as capacidades do medicamento, com mais de 200 pacientes tratados em vários estudos clínicos até o momento.
As informações para este relatório são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Intensity Therapeutics concedeu opções de ações ao seu Diretor Financeiro, Joseph Talamo, e ao Diretor de Contabilidade Principal, John Wesolowski. Isso faz parte do Plano de Incentivo em Ações de 2021 da empresa, com o objetivo de alinhar os interesses de seus funcionários com os da empresa e dos acionistas. A empresa também anunciou a aprovação de seu Plano de Compra de Ações para Funcionários (ESPP) de 2024 e iniciou uma oferta At-The-Market (ATM) de 15 milhões de dólares, facilitada pelo banco de investimento H.C. Wainwright & Co.
Além disso, a Intensity Therapeutics recebeu uma classificação de Compra da Brookline Capital Markets, enfatizando o potencial de sua tecnologia de administração intratumoral de medicamentos. A empresa está atualmente conduzindo um ensaio global de Fase 3 para sua monoterapia INT230-6 e se preparando para um ensaio de Fase 2/3 focado em câncer de mama.
Entre outros desenvolvimentos, a Intensity Therapeutics elegeu dois diretores Classe I e ratificou a EisnerAmper LLP como sua firma de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024. A empresa antecipa os dados de resposta patológica completa de um ensaio clínico de Fase 2 em parceria na Europa no segundo semestre de 2025.
Insights do InvestingPro
À medida que a Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) continua avançando em seus ensaios clínicos para o INT230-6, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 43,38 milhões de dólares, refletindo sua posição atual como uma empresa de biotecnologia de pequeno porte.
Os dados do InvestingPro revelam que a Intensity Therapeutics não é lucrativa nos últimos doze meses, com uma renda operacional ajustada de -16,73 milhões de dólares. Isso está alinhado com o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento em seu estágio pré-receita. Os ganhos negativos são ainda refletidos no EPS básico (Operações Contínuas) de -1,18 dólares.
Apesar dos resultados clínicos promissores, as ações da INTS experimentaram volatilidade significativa. O retorno total do preço desde o início do ano é de -63,24%, indicando pressão substancial de baixa sobre as ações. No entanto, vale notar que o retorno total do preço em 1 ano é de 50%, sugerindo uma tendência positiva de longo prazo que pode refletir o otimismo dos investidores sobre o pipeline da empresa.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Intensity Therapeutics opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que avança seus programas clínicos. No entanto, a empresa sofre com margens de lucro bruto fracas, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em P&D.
Para os investidores que consideram a INTS, é importante notar que as ações estão sendo negociadas a um múltiplo alto de Preço / Valor Contábil de 15,61, o que pode indicar expectativas do mercado para crescimento futuro baseado no potencial do INT230-6 e outros candidatos do pipeline.
Os investidores interessados em uma análise mais profunda podem encontrar 5 Dicas adicionais do InvestingPro para a Intensity Therapeutics na plataforma InvestingPro, oferecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.