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NOVA YORK - IO Biotech (IOBT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avaliada em 58,63 milhões USD, publicou resultados de um estudo pré-clínico sobre sua segunda candidata a vacina contra o câncer, IO112, que tem como alvo a enzima arginase 1 (Arg1), conhecida por seu papel na supressão imunológica dentro do microambiente tumoral (TME). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa enquanto avança com seu pipeline. O estudo, publicado no Journal for ImmunoTherapy of Cancer, sugere que IO112 poderia melhorar a imunidade antitumoral ao reprogramar macrófagos associados ao tumor (TAMs) e promover um TME pró-inflamatório.
A Vice-Presidente Sênior de Pesquisa Translacional da empresa, Ayako Wakatsuki Pedersen, PhD, expressou entusiasmo sobre o potencial do IO112 em alterar o fenótipo dos TAMs, que são abundantes no TME e contribuem para um ambiente imunossupressor que dificulta a imunoterapia do câncer.
IO112 é uma candidata a produto investigacional totalmente própria da IO Biotech, contendo um único peptídeo derivado de Arginase 1 destinado a ativar células T humanas específicas para Arg1. É projetado para atingir células T que reconhecem epítopos da Arginase 1, uma enzima altamente expressa em tumores associados a altos níveis de células supressoras derivadas de mieloides, incluindo carcinoma de células renais, cabeça e pescoço, mama, pâncreas, ovário, colorretal e cânceres de próstata.
Anteriormente, IO112 foi avaliado em um ensaio de Fase 1 em pacientes com tumores sólidos arginase-positivos na Universidade de Copenhague. A empresa planeja submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) ao FDA em 2025 para avançar o IO112 para desenvolvimento clínico adicional. Com analistas estabelecendo metas de preço entre 6 e 12 USD, significativamente acima do preço atual de negociação de 0,89 USD, os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais sobre o potencial de desenvolvimento da empresa através de pontuações exclusivas de saúde financeira e métricas detalhadas.
A plataforma T-win® da IO Biotech, que sustenta sua estratégia de vacina terapêutica contra o câncer, visa ativar células T contra células tumorais e células imunossupressoras no TME. Sua candidata principal, Cylembio™, está atualmente em ensaios clínicos, e a empresa recebeu a Designação de Terapia Inovadora do FDA para tratamento de melanoma avançado em combinação com KEYTRUDA® (pembrolizumab) da Merck.
Os resultados apoiam o desenvolvimento clínico contínuo de vacinas imunomoduladoras baseadas em Arg1, segundo Mai-Britt Zocca, Ph.D., Presidente e CEO da IO Biotech. A empresa, que segundo análise do InvestingPro indica estar atualmente negociando abaixo de seu Valor Justo, está dedicada a transformar o tratamento de pacientes com câncer e tem sede em Copenhague, Dinamarca, com sede nos EUA em Nova York. A empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 5,37, sugerindo forte estabilidade financeira de curto prazo apesar dos investimentos contínuos em P&D.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech está se preparando para um período significativo com a liberação antecipada de dados de sobrevida livre de progressão (PFS) de seu ensaio de Fase 3 de IO102-IO103, também conhecido como CylembIO, em melanoma avançado. Analistas da Jefferies mantêm uma classificação de Compra para a empresa, esperando resultados positivos que possam levar a uma submissão de Licença Biológica (BLA) em 2025. A empresa também garantiu um empréstimo de 57,5 milhões € do Banco Europeu de Investimento (EIB) para avançar suas vacinas terapêuticas contra o câncer, estendendo sua capacidade financeira até o segundo trimestre de 2026.
Além disso, a IO Biotech foi notificada pela Nasdaq sobre não conformidade com seu requisito de preço mínimo de oferta, dando à empresa até 24.06.2025 para resolver a deficiência do preço de oferta. Em outros desenvolvimentos, a empresa implementou mudanças em seus documentos de governança corporativa e calendário fiscal, alinhando seus estatutos com alterações recentes na Lei Geral das Sociedades de Delaware.
Por fim, a IO Biotech anunciou dados promissores de um ensaio de Fase 2 de IO102-IO103, mostrando atividade promissora no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático. A empresa também está planejando apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para Arginase 1 em 2025, expandindo seu pipeline clínico. Estes são os desenvolvimentos mais recentes da IO Biotech.
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