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A IO Biotech (NASDAQ:IOBT), empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente $57 milhões, confirmou que está dentro do cronograma para submeter o pedido de Licença Biológica (BLA) de sua vacina terapêutica contra o câncer, Cylembio®, à FDA até o final de 2025. O ensaio clínico pivotal de Fase 3 do Cylembio®, em combinação com pembrolizumab, atingiu recrutamento completo em dezembro de 2023, com 407 pacientes. O desfecho primário deste estudo é a sobrevida livre de progressão (PFS), com resultados esperados para o terceiro trimestre de 2025.
O estudo avalia a eficácia do Cylembio® em pacientes com melanoma avançado. A IO Biotech também informou que seu ensaio de Fase 2 do Cylembio® como tratamento neoadjuvante/adjuvante para melanoma ressecável ou câncer de cabeça e pescoço completou o recrutamento antes do previsto. Dados iniciais deste estudo são esperados para o segundo semestre de 2025.
Financeiramente, a IO Biotech encerrou o quarto trimestre de 2024 com aproximadamente $60,0 milhões em caixa e equivalentes. Adicionalmente, a empresa garantiu até €57,5 milhões em financiamento do Banco Europeu de Investimento (EIB). Este financiamento deve estender o caixa da empresa até o segundo trimestre de 2026. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez corrente forte de 5,37, com ativos líquidos superando significativamente as obrigações de curto prazo.
A CEO da empresa, Mai-Britt Zocca, Ph.D., expressou otimismo sobre o potencial do Cylembio® para atender necessidades médicas não atendidas em melanoma avançado, câncer metastático de cabeça e pescoço, e câncer de pulmão metastático. A vacina terapêutica contra o câncer foi desenvolvida para atingir tanto células imunossupressoras no microambiente tumoral quanto células cancerosas.
A IO Biotech fará uma apresentação na 45ª Conferência Anual de Saúde do TD Cowen em 5 de março de 2025. O progresso da empresa inclui o alcance do desfecho primário de taxa de resposta global (ORR) e dados promissores de PFS do ensaio de Fase 2 investigando Cylembio® em combinação com pembrolizumab como tratamento de primeira linha para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. Segundo análise do InvestingPro, as metas de preço dos analistas para IOBT variam de $6 a $12, sugerindo potencial de valorização significativo.
A informação neste artigo é baseada em comunicado oficial da IO Biotech.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech publicou resultados pré-clínicos promissores para seu candidato a vacina contra câncer, IO112, direcionado à enzima arginase 1. Em desenvolvimentos financeiros, a empresa garantiu um empréstimo de €57,5 milhões do Banco Europeu de Investimento para apoiar suas iniciativas de vacinas contra o câncer.
O analista Roger Song da Jefferies manteve recomendação de Compra para IO Biotech com preço-alvo de $8,00. Adicionalmente, a IO Biotech está tratando de uma questão de conformidade com a Nasdaq devido ao preço de suas ações ter caído abaixo do requisito mínimo de $1,00. A empresa tem até junho de 2025 para resolver esta questão.
Além disso, a IO Biotech alterou seus estatutos corporativos e manteve seu ano fiscal terminando em 31 de dezembro, conforme divulgado em recente arquivo na SEC. Estas alterações visam simplificar as reuniões de acionistas e alinhar-se com mudanças recentes na lei corporativa de Delaware.
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