LOS ANGELES - A Ispire Technology Inc. (NASDAQ: ISPR), uma empresa especializada em tecnologia de vaping, e sua joint venture IKE Tech LLC, relataram uma reunião bem-sucedida com a FDA sobre sua tecnologia de Verificação de Idade para sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS). Esta reunião é um passo regulatório significativo para potencialmente reduzir o acesso dos jovens a produtos de vaping, atendendo ao mesmo tempo ao mercado adulto.
A tecnologia em questão, que utiliza blockchain e parcerias com principais provedores de Verificação de Identidade e Idade, poderia ser integrada a qualquer dispositivo ENDS para restringir o uso apenas a consumidores adultos verificados. A FDA reconheceu a possibilidade de aceitar uma Solicitação de Produto de Tabaco Pré-Mercado (PMTA) para este componente e indicou que a tecnologia pode receber revisão prioritária.
A IKE Tech está se preparando para conduzir os estudos necessários para o PMTA do componente, com expectativas de concluir esta fase no primeiro trimestre de 2025. A empresa visa criar um Arquivo Mestre de Produto de Tabaco (TPMF) para o componente, que, uma vez autorizado, poderia ser acessível aos fabricantes de dispositivos ENDS para inclusão em seus produtos.
Michael Wang, Co-CEO da Ispire, enfatizou a dedicação da empresa à redução de danos e inovação, alinhando-se às diretrizes regulatórias. O avanço desta tecnologia é visto como um movimento em direção ao estabelecimento de novos padrões para produtos de vaping mais seguros.
A Ispire, como marca, é conhecida por sua pesquisa e desenvolvimento no mercado de cigarros eletrônicos e produtos de vaping de cannabis. A empresa detém mais de 400 patentes globalmente e distribui seus produtos de cigarro eletrônico sob o nome Aspire em várias regiões, excluindo os EUA, China e Rússia. Além disso, a Ispire comercializa hardware de vaping de cannabis nos EUA, Europa, África do Sul e, recentemente, no Canadá e América Latina.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Ispire Technology Inc. e não inclui declarações especulativas ou prospectivas além do que foi compartilhado pela empresa.
Em outras notícias recentes, a Ispire Technology Inc. firmou um acordo de distribuidor master de cinco anos com a ANDS, uma distribuidora com sede em Dubai, para expandir sua presença na região do Oriente Médio e Norte da África (MENA). A parceria visa comercializar o portfólio de nicotina Hidden Hills Club da Ispire em mais de 20 mercados da MENA, utilizando a rede da ANDS. A Ispire Technology também assinou um acordo de licenciamento global exclusivo de 30 anos com a marca de estilo de vida Hidden Hills Club, permitindo que a empresa fabrique, distribua e comercialize produtos de nicotina da marca Hidden Hills em todo o mundo.
Além disso, a Ispire estabeleceu uma parceria de fabricante de design original com uma das principais marcas globais de cigarros eletrônicos, com expectativa de gerar pedidos que contribuam para uma receita anual de 100 milhões de dólares. A empresa também entrou no mercado sul-africano através de um acordo de distribuição exclusiva com a Dank Pack, uma fornecedora líder de embalagens de cannabis.
A Roth/MKM manteve uma classificação de Compra para as ações da Ispire Technology, refletindo o potencial de aumento de receita desses esforços de expansão global e a introdução de novos dispositivos de vaping. A empresa também reforçou sua equipe de liderança executiva com a nomeação de Jim McCormick como novo Diretor Financeiro. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os esforços contínuos de expansão global da Ispire Technology.
Insights do InvestingPro
A recente reunião da Ispire Technology Inc. com a FDA sobre sua tecnologia de Verificação de Idade está alinhada com o foco da empresa em inovação e conformidade regulatória na indústria de vaping. De acordo com os dados do InvestingPro, a Ispire tem uma capitalização de mercado de 369,34 milhões de dólares, refletindo sua posição no competitivo mercado de cigarros eletrônicos e vaping de cannabis.
Apesar dos esforços da empresa para desenvolver tecnologias de ponta, as Dicas do InvestingPro revelam que a Ispire não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -17,56. Isso sugere que a empresa está investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, o que é consistente com sua estratégia de inovação e seu portfólio de mais de 400 patentes.
Por outro lado, os analistas antecipam crescimento nas vendas da Ispire no ano corrente, o que pode ser impulsionado pelo potencial sucesso de sua tecnologia de Verificação de Idade e expansão para novos mercados como Canadá e América Latina. A receita da empresa nos últimos doze meses foi de 148,38 milhões de dólares, com um crescimento de receita de 12,82% no mesmo período.
Curiosamente, a Ispire viu um retorno significativo na última semana, com um aumento de preço de 10,7%. Este impulso de curto prazo pode estar relacionado às notícias positivas sobre a reunião com a FDA e o potencial de revisão prioritária de sua nova tecnologia.
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